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药厂生产黄蜂蜡符合药典4部标准

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药厂生产黄蜂蜡符合药典4部标准

药厂生产黄蜂蜡符合药典4部标准
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药厂生产黄蜂蜡符合药典4部标准产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:蜂蜡
  • 产地:中国
  • 分子式:无
  • 分子量:无
  • 有效物质含量:无
  • 产品等级:药用
  • 生产执行质量标准:15版药典
  • 用途:乳膏基质
  • 外观:团状
  • 性状:块状
  • 溶解性:溶
  • 水分含量:无
  • 干燥失重:无
  • 灼烧残渣:无
  • 砷(以As计):无
  • 重金属含量(以Pb计):无
  • 安全性:安
  • CAS:8012-89-3
  • 贮存注意事项:密闭
  • 包装规格:5kg 25kg
  • 有效期:24

本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.08.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.023.0)。

   

性状

本本品为不规则团块,大小不一。呈淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。

   

本品在三L中易溶,在乙M中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。

   

相对密度 

取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(13)约400ml20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,即得。本品的相对密度为0.9540.964

   

熔点

本品的熔点(通则0612第二法)为6267℃。

   

折光率

本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.44101.4430

   

酸值 

本品的酸值(通则0713)为5.08.0(中蜂蜡)或16.023.0(西蜂蜡)。

   

皂化值 

本品的皂化值(通则0713)为85100

   

碘值 

本品的碘值(通则0713)为8.0~13.0

   

检查 

1 地蜡、石蜡与其他蜡类物质 

取本品3.0g,置100ml具塞圆烧瓶中,加4%氢养化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时.取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。

 

2 脂肪、脂肪油、日本蜡与松香

取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L氢养化钠溶液35ml,加热回流30分钟.取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状;取上述溶液滤过,滤液用盐酸酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。

   

3 丙三醇与其他多元醇

取本品0.20g,加氢养化钾乙醇溶液(取氢养化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀50ml,放冷,滤过,用稀洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高D酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察1015分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。

   

4 Z金属

取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含Z金属不得过百万分之二十。

   

5 S盐 

取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过养化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过养化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822法),应符合规定(不得过0.0002%)。

 

用法与用量

外用适量,熔化敷常作成药赋型剂及油膏基质。

 

类别 

药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。

 

贮藏 

避光,密闭保存。

以上内容为药厂生产黄蜂蜡符合药典4部标准,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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