药厂生产司盘85（三油酸山梨坦）500g瓶装现货

别名

油酸山梨坦（司盘80）

单油酸脱水山梨糖醇酯；司盘80

分子式与分子量

C24H44O6    428.60

CAS号

[1338-43-8]

来源及含量

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与油酸酯化而制得；或由α-山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%～78.0%；含多元醇应为25.0%～31.0%。

性状

本品为淡*至*油状液体；有轻微异臭。

本品在水或丙二醇中不溶。

1 酸值

本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于8。

2 皂化值

本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为145～160。

3 羟值

本品的羟值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为190～215。

4 碘值

本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为62～76。

5 过氧化值

本品的过氧化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于10。

6 密 度

0.95～1.05（20℃）

鉴别

（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀*5ml，继续加热20分钟，析出淡*至*油层，放冷，分离油层（保留水相），加乙M5ml振摇，油层即溶解。

（2）取鉴别（1）项下水相，加新制的10%邻本二酚2ml，振摇，加*5ml，振摇，呈褐色至红褐色。

（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲C2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲C1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以*－冰醋酸（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以*溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。

检查

1 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M*法 A）测定，含水分不得过1.0%。

2 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%。

3Z金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含Z金属不得过百万分之十。

含量测定

1 脂肪酸

取本品约10g，精密称定，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml与3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气后加热水100ml，趁热缓缓滴加溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加溶液（1→2）至下层液体澄清（约为上述消耗体积的10%）。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用提取3次，每次100ml，转移层（保留水相备用）至已恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。

2 多元醇

取脂肪酸测定项下的水相，用10%氢养化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔坩埚中，滤过，重复提取3次，合并滤液至已恒重的蒸发皿中，蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。

作用

山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂，广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。

当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。