现货海藻酸钠有资质 辅料标准海藻酸钠做软膏基质

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">藻酸钠，藻朊酸钠，海草酸钠，藻胶酸钠

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">软膏基质、粘合剂、增稠剂、助悬剂、辅助乳化剂

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">来源及含量

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">性状

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">本品为白色至浅棕粉末；几乎无臭，无味。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">鉴别

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">（1<*n style="font-family:宋体">）取本品0.2g<*n style="font-family:宋体">，加水20ml<*n style="font-family:宋体">，时时振摇至分散均匀。取溶液5ml<*n style="font-family:宋体">，加5%<*n style="font-family:宋体">氯化钙溶液1ml<*n style="font-family:宋体">，即生成大量胶状沉淀。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">（2<*n style="font-family:宋体">）取鉴别（1<*n style="font-family:宋体">）项下的供试品溶液5ml<*n style="font-family:宋体">，加稀1ml<*n style="font-family:宋体">，即生成大量胶状沉淀。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">（3<*n style="font-family:宋体">）取本品约10mg<*n style="font-family:宋体">，加水5ml<*n style="font-family:宋体">，加新制的1% 1,3-<*n style="font-family:宋体">二羟基萘的乙醇溶液1ml<*n style="font-family:宋体">与盐酸5ml<*n style="font-family:宋体">，摇匀，煮沸3<*n style="font-family:宋体">分钟，冷却，加水5ml<*n style="font-family:宋体">与异B醚15ml<*n style="font-family:宋体">，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">（4<*n style="font-family:宋体">）取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml<*n style="font-family:宋体">使溶解，显钠盐的鉴别反应（2010<*n style="font-family:宋体">年版药典二部附录Ⅲ）。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"> <*n style="font-family:宋体">检查

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">1 <*n style="font-family:宋体">氯化物

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品2.5g<*n style="font-family:宋体">，精密称定，置100ml<*n style="font-family:宋体">量瓶中，加稀50ml<*n style="font-family:宋体">，振摇1<*n style="font-family:宋体">小时，加稀稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液50ml<*n style="font-family:宋体">，精密加入硝S银滴定液（0.1mol/L<*n style="font-family:宋体">）10ml<*n style="font-family:宋体">，加5ml<*n style="font-family:宋体">与铁铵指示液2ml<*n style="font-family:宋体">，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L<*n style="font-family:宋体">）滴定，滴至近终点时，用力振摇。每1ml<*n style="font-family:宋体">硝S银滴定液（0.1mol/L<*n style="font-family:宋体">）相当于3.545mg<*n style="font-family:宋体">的Cl<*n style="font-family:宋体">。含氯化物不得过1.0%<*n style="font-family:宋体">。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">2 <*n style="font-family:宋体">干燥失重

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品0.5g<*n style="font-family:宋体">，在105<*n style="font-family:宋体">℃干燥4<*n style="font-family:宋体">小时，减失重量不得过15.0%<*n style="font-family:宋体">（2010<*n style="font-family:宋体">年版药典二部附录Ⅷ L<*n style="font-family:宋体">）。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">3 <*n style="font-family:宋体">炽灼残渣

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品0.5g<*n style="font-family:宋体">，依法检查（2010<*n style="font-family:宋体">年版药典二部附录Ⅷ N<*n style="font-family:宋体">），按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%<*n style="font-family:宋体">～36.0%<*n style="font-family:宋体">。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">4 <*n style="font-family:宋体">Z金属

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010<*n style="font-family:宋体">年版药典二部附录Ⅷ H<*n style="font-family:宋体">法，必要时，滤过），含Z金属不得过百万分之四十。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">5 <*n style="font-family:宋体">S盐

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品1.0g<*n style="font-family:宋体">，加氢氧化钙1.0g<*n style="font-family:宋体">，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力烧灼使炭化，再在500<*n style="font-family:宋体">～600<*n style="font-family:宋体">℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml<*n style="font-family:宋体">与水23ml<*n style="font-family:宋体">使溶解，依法检查（2010<*n style="font-family:宋体">年版药典二部附录Ⅷ J<*n style="font-family:宋体">第<*n style="font-family:宋体">法），应符合规定（0.0002%<*n style="font-family:宋体">）。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">6 <*n style="font-family:宋体">微生物限度

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品，依法检查（2010<*n style="font-family:宋体">年版药典二部附录Ⅺ J<*n style="font-family:宋体">），每1g<*n style="font-family:宋体">供试品中数不得过1000<*n style="font-family:宋体">个、霉菌及酵母菌数不得过100<*n style="font-family:宋体">个，不得检出大肠埃希菌；每10g<*n style="font-family:宋体">供试品中不得检出沙门菌。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">海藻酸钠是一种亲水胶体，为棕色或黄白色粉末，溶于水形成粘稠性凝胶，常用浓度为2.5<*n style="font-family:宋体">％，能与少量的醇、甘油、湿润剂和碱金属碳酸盐的溶液配伍，在pH4.5<*n style="font-family:宋体">～10<*n style="font-family:宋体">之间稳定。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">作用

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">海藻酸钠常用2<*n style="font-family:宋体">％溶液作悬浮剂和乳化剂，配制时先加甘油湿润，然后加热水或冷水不断搅拌使完全溶解。海藻酸钠液pH<*n style="font-family:宋体">值可在4<*n style="font-family:宋体">～10<*n style="font-family:宋体">之间调节，当pH<*n style="font-family:宋体">值在4<*n style="font-family:宋体">以下时，会析出海藻酸沉淀，pH<*n style="font-family:宋体">值在10<*n style="font-family:宋体">以上，则因在碱性中被水解，同时失去粘稠度。作保护胶体用以稳定混悬液，用于造影剂，小儿口服红琥珀酸酯混悬液。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">海藻酸钠的乳化效力不强，其作用与琼脂、CMC<*n style="font-family:宋体">相似，需和其他乳化剂合用。如用明胶乳化液体石蜡时，加0.5<*n style="font-family:宋体">％的海藻酸钠后，可增加乳化剂的粘稠度，使乳剂稳定。5<*n style="font-family:宋体">％的植物油乳可加中等粘度的海藻酸钠1<*n style="font-family:宋体">％，海藻酸钠在pH5<*n style="font-family:宋体">以上时其粘度大，也稳定，少量乙醇也可使海藻酸钠乳剂的粘度增加，但当含醇量增至30<*n style="font-family:宋体">％～40<*n style="font-family:宋体">％以上时可使之沉出。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">海藻酸钠液遇钙盐时将析出海藻酸钙的胶状沉淀，少量的可溶性钙盐如葡萄糖酸钙、酒石酸钙和枸橼酸钙能使溶液变稠，成为稳定的凝胶。遇铝、铁、锌、铜、钡、铅等时会生成不溶性的金属盐。可与蛋白质、树胶、碱肥皂、糖、油类及甘油等混合。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">可能出现的问题及解决办法

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">本品的溶液还须添加防腐剂，防止微生物侵蚀变质。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">A全

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">雄性大鼠用含本品5<*n style="font-family:宋体">％的饲料长期喂饲达128<*n style="font-family:宋体">周，未发现异常现象。此外对6<*n style="font-family:宋体">个健康成年人，每人每次服用8g<*n style="font-family:宋体">连服一周，也未发现钙平衡*。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">类别

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">药用辅料，助悬剂和释放阻滞剂等。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">贮藏

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:宋体">密封保存。