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进口药用级G露醇SD200有进口通关证符合USP标准

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进口药用级G露醇SD200有进口通关证符合USP标准

进口药用级G露醇SD200有进口通关证符合USP标准
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进口药用级G露醇SD200有进口通关证符合USP标准产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:干露醇
  • 产地:中国
  • 分子式:C6H14O6
  • 分子量:182.17
  • 有效物质含量:无
  • 产品等级:药用
  • 生产执行质量标准:药典标准
  • 用途:填充剂
  • 外观:粉末
  • 性状:粉末
  • 溶解性:溶水
  • 水分含量:无
  • 干燥失重:无
  • 灼烧残渣:无
  • 砷(以As计):无
  • 重金属含量(以Pb计):无
  • 安全性:安
  • CAS:无
  • 贮存注意事项:密闭
  • 包装规格:1kg 25kg
  • 有效期:24

分子式与分子量

C6H5Na3O7·2H2O    294.10

 

来源(名称)、含量(效价)

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%

 

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。

 

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

 

鉴别

本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

检查

1 碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与滴定液(0.05mol/L0.10ml,不得显红色。

 

2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

 

3 氯化物

取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

 

4

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

 

5 酒石酸盐

取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

 

6 易炭化物

取本品0.40g,加含H2SO4  94.5%95.5%5ml,在90℃&plu*n;1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。

 

7 干燥失重

取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%13.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

8 钙盐或草酸盐

取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

 

在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

 

9 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

 

10 z金属

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 1法),含Z金属不得过百万分之五。

 

11 S盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 1法),应符合规定(0.0001%)。

 

12 细J内

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg枸橼酸钠中含内的量应小于0.25EU(供Z射用)。

 

以上内容为进口药用级G露醇SD200有进口通关证符合USP标准,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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