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药用辅料交联聚维酮PVPP500g药典标准
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- 名称西安天正药用辅料有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 陕西 西安 莲湖区
- 联系人 吕亚鹏
- 价格 面议 点此议价
- 采购量 不限制
- 发布日期 2023-04-12 16:37 至 长期有效
热线:18066570321
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药用辅料交联聚维酮PVPP500g药典标准产品详情
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- 品牌/厂家:其他
- 类型:制剂辅料
- 产品名称:交联聚维酮PVPP
品为N-乙烯-2酮合联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水、乙醇或中不溶。 【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。 水中可溶物 取本品25.0g,置烧杯中,加水200ml,搅拌1小时,用水定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,静置(一般不超过24小时),取上层溶液,离心30分钟(每分钟3500转),取上清液经0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液50ml,置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中,蒸发至干,在105℃干燥3小时,遗留残渣不得过50mg(1.0%)。 N-乙烯-2酮 取本品约1.25g,精密称定,精密加水50ml,振摇使分散,密塞,振荡1小时,静置后,取上清液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取N-乙烯-2酮对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25μg的溶液,作为对照品溶液。另取N-乙烯-2酮对照品和适量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2酮1μg与50μg的溶液,作为系统适用性溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基键合硅胶为填充剂,以水(8:92)为流动相,检测波长为235nm。取系统适用性溶液20μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图,N-乙烯-2酮峰与峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,不得过0.001%。
以上内容为药用辅料交联聚维酮PVPP500g药典标准,本产品由西安天正药用辅料有限公司直销供应。
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