山东GMP纯化水设备-君和顺泰-GMP纯化水设备报价

制药用水分为:

1、制药用水分类

制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、水。又另列“*水”一项。

饮用水：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。

纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水，一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水，一般又称蒸馏水。纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水，山东GMP纯化水设备，不得用于的配制。

制药用水设备系统常见的问题

1.用水设备没有安装PID图。

　　2.纯水设备没有贴取样点编号。

　　3.用水系统中需要加上用水点编号；用水储罐上面管道无流向标识。

　　4.用水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。

　　5.用水系统从EDI出来就是用水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照用水的标准做，存在污染风险。

　　6.用水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

一、制药用水的分类

1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，GMP纯化水设备生产商，包括饮用水、纯化水、水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，GMP纯化水设备生产厂家，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4）灭菌水（Sterile Water for Injection）：为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。