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药用辅料聚*树脂2 3 4号 符合CP15版药典标准

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药用辅料聚*树脂2 3 4号 符合CP15版药典标准

药用辅料聚*树脂2 3 4号 符合CP15版药典标准
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药用辅料聚*树脂2 3 4号 符合CP15版药典标准产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:聚丙烯酸树脂
  • 产地:中国
  • 分子式:无
  • 分子量:无
  • 有效物质含量:无
  • 产品等级:药用
  • 生产执行质量标准:15版药典
  • 用途:包衣材料
  • 外观:粉末
  • 性状:粉末
  • 溶解性:不溶水
  • 水分含量:无
  • 干燥失重:无
  • 灼烧残渣:无
  • 砷(以As计):无
  • 重金属含量(以Pb计):无
  • 安全性:安全
  • CAS:无
  • 贮存注意事项:密闭
  • 包装规格:20kg
  • 有效期:24

来源
本品为甲J*与甲J*甲酯以35:65的比例共聚而得。

性状
本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。

本品(条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。

1 黏度
取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G
第二法),在25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。

2 酸值
取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温
使溶解,放冷,精密滴加氢养化钠滴定液(0.1mol/L) 15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢养化钠滴
定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒钟不褪。本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)
,按干燥品计算,应为300~330。

鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

检查
1 酸度
取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录
Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。

2 干燥失重
取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3 *
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含*不得过百万分之三十。

4 *盐
取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加*5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓过养化氢溶液(如发生
大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,以防未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水
10ml,再加热至三养化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部
附录Ⅷ J),应符合规定(0.0002%)。

类别
药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。

贮藏
密封,在阴凉处保存。

以上内容为药用辅料聚*树脂2 3 4号 符合CP15版药典标准,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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