医疗器械注册咨询

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医疗器械注册咨询

名称济南鲁械信息咨询有限公司【公司网站】
所在地中国山东济南历城区
联系人 付开明
价格 ￥30000元/件 点此议价
采购量不限制
发布日期 2021-04-30 11:41 至长期有效

热线：18954196393

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医疗器械注册咨询产品详情

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备案:一类医疗器械备案
注册:二类医疗器械注册
注册:三类医疗器械注册
认证种类:医药行业认证
所在地:山东济南
服务内容:医疗器械注册咨询

疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。申请注册时需要提交1.申请表，2.证明性文件，3.医疗器械安全有效基本要求清单，4.综述资料，5.研究资料，6.生产制造信息，7.临床评价资料，8.产品风险分析资料，9.产品技术要求，10.产品注册检验报告，11.说明书和标签样稿，12.符合性声明等十二项资料。

以上内容为医疗器械注册咨询，本产品由济南鲁械信息咨询有限公司直销供应。

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