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医疗器械生产许可咨询
第一枪帮您来“拼单”,更多低价等你来!医疗器械生产许可咨询
- 名称济南鲁械信息咨询有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 山东 济南 历城区
- 联系人 付开明
- 价格 ¥30000元/件 点此议价
- 采购量 不限制
- 发布日期 2021-04-30 11:41 至 长期有效
热线:18954196393
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医疗器械生产许可咨询产品详情
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- 管理类别:二类医疗器械生产许可
- 管理类别:三类医疗器械生产许可
- 管理类别:一类医疗器械备案凭证
- 认证种类:医药行业认证
- 所在地:山东济南
- 服务内容:医疗器械注册咨询服务
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条件的证明资料:
(一)企业资格复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。
以上内容为医疗器械生产许可咨询,本产品由济南鲁械信息咨询有限公司直销供应。
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