蛋白稳定剂聚山梨酯80II

本品系植物来源油酸山梨坦和环氧聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　性状  本品为无色至微黏稠液体。
　　本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在矿物油中微溶解。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。
　　黏度　本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～
450mm2/s。
　　酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解
，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通
则0713）不得过1.0。
　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。
　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过3。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。
　　鉴别  （1）取本品的水溶液（l→20）5ml，加试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化
，显乳白色浑浊。
　　（2）取本品的水溶液（1→20），滴加试液试液即褪色。
　　（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
　　（4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与2.8g，加水溶
解成100ml）5ml，混匀，再加  5ml，振摇混合，静置后，  层显蓝色。
　　检查  酸碱度　取本品约0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
　　吸光度　取本品0.1g，精密称定。置25ml量瓶中，加水（70:30）混合液适量，使完全溶解，继
续加水（70:30）混合液至刻度。照紫外-可见分光光度法（通则0401），扫描范围190～400nm。在
225nm波长处吸光度不得过1.0，在267nm波长处吸光度不得过0.10且不得出现  吸收峰。
　　颜色　取本品10ml，与同体积的2号标准液比较（通则0901），不得更深。
　　乙二醇、二甘醇和取本品4g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，
适量，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含4mg的溶液）1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试
品溶液；另取乙二醇、二甘醇和对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、
二甘醇各4mg的溶液，作为对照品贮备液；精密量取对照品贮备液1.0ml与内标溶液1.0ml，置
100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml，置10ml量瓶
中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以5050%
甲基聚硅氧烷为固定液（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为40℃，以每分钟10℃的速率升温至60℃，
维持5分钟后，以每分钟5℃的速率升温至110℃，维持5分钟，再以每分钟5℃的速率升温至170℃，维持5
分钟，再以每分钟35℃的速率升温至280℃，维持30分钟（根据样品残留情况可调整时间）。进样口温度
为270℃，氢火焰离子化检测器温度为290℃。精密量取灵敏度溶液1μl，进样，调节检测灵敏度使乙二醇
、二甘醇和峰的信噪比均大于10；另精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别进样，记录色
谱图。按内标法以峰面积计算，乙二醇、二甘醇和均不得过0.01%。