晋湘药用辅料水溶性氮酮

本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。

化物    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3滴与1ml，边振摇边滴加2T溶液（临用新配）3滴层如显色，与标准化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的化钾0.1489g，加水使溶解成100ml，摇匀）1.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。
　　炽灼残渣    取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含不得过百万分之十。
　　  含量测定  照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验    用100%二甲基聚硅氧烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于10000，月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
　　测定法    取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（取廿四烷适量，加溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液）溶解并定量稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取月桂氮䓬酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
　　  类别  药用辅料，渗透促进剂。
　　  贮藏  遮光，密封保存。