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阻干态微生物穿透测试仪——广州辰睿智能装备有限公司集研发、生产、销售、服务等为一体。

CFU和 MPN有何不同？生物量测

在对微生物品管进行检验时，往往是以*的多少、搭配法规标准作为质量判断的依据，进而决定这批产品是否合格。但是进行了这么多次的品管计划，阅读了这么多的检验报告，你是否注意到微生物资料呈现出 CFU和 MPN两个不同的单元？那两个单位分别代表什么意思？

CFU是一个群体形成单元

CFU是菌落形成单位(Colony-forming unit)的简称，是指样品在适当的稀释状态下，每个*细胞都在培养基上，口罩微生物检测仪，生长和繁殖形成的单一易区分的菌落，每一个单位称为1 CFU。

CFU/g：每公克样品中*总数。

CFU/mL：每毫升样品含有*总数。

CFU/cm2：每平方公分样品中存在*总数。

该计算方法便于区分产品卫生状况或微生物污染程度，数值越大说明样品中微生物含量越多，数值越小表明微生物的存在越少。但也有其缺点，一方面，微生物检测仪批发，样品中的*有可能在处理过程中受伤而死i亡，一方面由于微生物自身对氧气、温度、营养等生存条件的要求不同，在培养条件下无法生长形成菌落，但这些死i亡或无法生长的*并非我们主要的实验对象，也不会影响试验结果显示的意义。

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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证

在欧洲市场上，对口罩的管理分为两大类，个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩，医i用口罩主要用于医院。

一)医i用面罩

与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683，标准对面罩的分类见下图，按 BFE、呼吸阻*和防喷溅能力三类。

根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定，口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性，认证方式也不相同。

就目前整体情况来说，如果之前没有得到公告机构的 CE认证，现在暂时去申请已经不可能了，所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g，非灭菌并非完全不能控制生产环境。

二)防护面罩

欧洲防护面罩的标准是EN149，面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。

这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书，认证需要的信息包括：

以获得 FDA认证的出口美国市场

对于医i用口罩和工业防护口罩，美国的规定也一样，医i用口罩由 FDA控制，而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。

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菌落数量增长。

技术规范

试验箱：黑色内壁，体积：0.5m3，内置排扇、照明灯具；

2.仪表气源：压缩空气0.8 MPa；

3.噪声：约90 dB；

4.触摸屏操作；

5.仪器尺寸：1000 mm~690 mm;-1390 mm；

6.仪器重量：85 kg

7.电源：220 V。

结构清单

拆箱及检查时要谨慎。设备如有损坏或丢失，请联系我司客服。

打开包装时，请核对下列材料(按实际装箱清单列出)：

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阻滞微生物渗透测定仪上有许多例子说明，当干或无机颗粒，如携带*的皮屑或洁净的衣物等时，*就能穿透被屏蔽的物质，并将它们渗入包装材料贮存期间。该测试仪适用于*皮屑干燥微粒上的阻渗透测试原理：实验将分别固定在容器上的试件上。用枯草作为对照，5个容器和1个容器分别放置枯草，微生物检测仪，与对照组比较。所述培养盒内材料是在每个底部离试件下插入气体球形振荡装置，使滑石粉注入容器中，再将滑石粉滴入培养皿中培养。