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药用辅料麦芽糖醇25kg药典标准现货

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药用辅料麦芽糖醇25kg药典标准现货

药用辅料麦芽糖醇25kg药典标准现货
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药用辅料麦芽糖醇25kg药典标准现货产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:麦芽糖醇
  【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。
  比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+105.5°~+108.5°。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为148~151℃。
  【鉴别】(1)取本品1g,加水75ml使溶解,取溶液3ml至试管中,加新制的溶液(l→10)3ml,混匀,再加6ml,混匀,溶液应呈深粉红色或酒红色。
  (2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】电导率  取本品适量,加新沸冷水溶解并稀释成每1ml含0.2g的溶液,20℃时测定电导率(通则0681),不得过20μS/cm。
  溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,置纳氏比色管中,加水40ml,置60℃水浴中加热溶解,放冷,加水至50ml,摇匀,依次检查(通则0901法与通则0902法),溶液应澄清无色;如显色,与对照溶液(取比色用液1.0ml、比色用液2.0ml与比色用铜液2.0ml,加水稀释至10.0ml,分取溶液1.0ml,加水稀释至50ml,即得)比较,不得更深。
  氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005盐  取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  还原糖  取本品5.0g,加温水6ml使溶解,放冷,精密加碱性枸椽酸铜试液20.0ml和玻璃珠数粒,在4分钟内加热至沸,再保持煮沸3分钟,迅速冷却后,加入24%的冰100ml,精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,边振摇边加入盐酸溶液(6→100)25ml,当沉淀溶解时,用钠滴定液(0.05mol/L)滴定多余的碘液,至近终点时,加入淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。所消耗的钠滴定液(0.05mol/L)的体积不得少于12.8ml。
  有关物质  取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中,如显杂质峰,所显杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),杂质峰总峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
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