药用扑尔敏原料 随货同行质检单

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产品名称：扑尔敏
别名: 马来酸吡胺;氯屈米通;扑尔敏
分子式： C20H23ClN2O4
分子量： 390.86
扑尔敏CAS：113-92-8
性状：白色结晶性粉末。
熔点131-135℃。
易溶于水、、 ，微溶于 、无臭、味苦。
规格：500g、25kg
质量标准：CP2020
【贮藏】 遮光，密封保存。
扑尔敏【用途】： 用于血管舒张性鼻炎、、、鼻炎、接触性皮炎，也用于和食物等引起的症、虫咬等用作药。

扑尔敏产品用途：
该品组织胺作用超过苯海拉明和异丙嗪，用量小，轻。用于、血管舒张性鼻炎、、、鼻炎、接触性皮炎，也用于和食物等引起的症、虫咬及晕动等。
组织胺药。与氯屈米通相类似，吡胺也中组织胺药。吡胺的生产方法也与氯屈米通相类似，只不过将起始原料用化合物代替。
用作药。

扑尔敏
Malaisuan Lübennamin
Chlorphenamine Maleate
　　本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·H4O4不得少于98.5%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水或或中易溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。
　　吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·H4O4
　　【类别】组胺药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】（1）扑尔敏片（2）扑尔敏液（3）扑尔敏滴丸

扑尔敏生产方法：
生产方法一：  由2-对氯苄基经两步缩合而得。在干燥的反应锅内，加入氨钠、无水，加热至回流，将2-对
氯苄基和代缩二同时滴入。加毕，回流反应8h。冷却静置，取液，固体物用少量水溶解后以提取。将提取液与液合并，水洗至中性，回收，得3-对-3-（2-基）-缩二。将其与混匀加入反应锅，搅拌下加入甲酸与水的混合液。加热至110-120℃反应2h，150-160℃反应3h。冷却，减压回收，加热水稀释，用碱液调至pH14。然后用提取，用水洗提取液至中性，回收后减压蒸馏，收集150-190℃馏分，得氯屈米通。
生产方法二： 由氯屈米通与顺二酸成盐而得。
公司主营产品：
胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
亮氨酸         药用辅料，氧剂及增溶剂等。
活性炭（供用）   药用辅料，吸附剂等。
浓        药用辅料，碱化剂和pH值调节剂。
          药用辅料，填充剂和抑菌剂等。
氧化镁          药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
倍他环糊精       药用辅料，包合剂和稳定剂等。
胶态二氧化硅      药用辅料，增稠剂、稳定剂、稀释剂等。
用明胶       药用辅料，用于硬等，
烟酰胺           药用辅料，助溶剂和稳定剂等。
DL-酒石酸        药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
海藻酸钠          药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
预胶化淀粉        药用辅料，填充剂和崩解剂等。
黄凡士林         药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
黄原胶           药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
聚山梨酯80       药用辅料，增溶剂和乳化剂等
聚山梨酯60      药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
聚山梨酯40      药用辅料，乳化剂和增溶剂等。
聚山梨酯20      药用辅料，乳化剂和润湿剂等。