药用级蛋黄卵磷脂 100g 乳化剂 增溶剂

蛋黄卵磷脂(供注射）

Danhuang Luanlinzhi（Gongzhusheyong）

EYolk Lecithin（For Injection）

　[93685-90-6]
　　本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。
　　【性状】本品为乳白色或淡粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。
　　本品在乙醇或沸程40~60℃）中溶解，在和水中几乎不溶。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。
　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。
　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

　测定法 取蛋脂酰和磷脂酰乙醇胺对照品各适量，精密称定，加甲醇（2∶1）溶解并定量稀释制成含蛋脂酰和磷脂酰乙醇胺6个不同浓度溶液作为对照品溶液，对照品溶液中蛋脂酰和磷脂酰乙醇胺的浓度范围应涵盖供试品溶液中蛋脂酰和磷脂酰乙醇胺含量的60%~140%。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程；另精密称取本品约15mg，置50ml量瓶中，加甲醇（2∶1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图。用回归方程计算磷脂酰磷脂酰乙醇胺的含量，即得。
　　【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂、脂质体膜材等。
　　【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。