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注射级大豆油1升一瓶研发cp2020药典有资质

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注射级大豆油1升一瓶研发cp2020药典有资质

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注射级大豆油1升一瓶研发cp2020药典有资质产品详情

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  • 规格:1L 25kg
  • 名称:大豆油
  • 产地:国产
  • 发货地:西安
  • 可售卖地:全国
  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:大豆油
  • 产地:国产
  • 分子式:无
  • 分子量:无
  • 有效物质含量:99
  • 产品等级:药用注射级
  • 生产执行质量标准:药典标准
  • 用途:溶剂和分散剂
  • 外观:淡的澄清液体
  • 性状:淡的澄清液体
  • 溶解性:可与三ljw或乙M混溶,在乙醇中微溶解,在水中几乎不溶
  • 水分含量:不得过0.1%
  • 干燥失重:无
  • 灼烧残渣:无
  • 砷(以As计):应符合规定(0.00004%)
  • 重金属含量(以Pb计):不得过百万分之二
  • 安全性:安全
  • CAS:8001-22-7
  • 贮存注意事项:遮光,密封,在凉暗处保存
  • 包装规格:5kg 25kg
  • 有效期:2年

注射级大豆油1升一瓶研发cp2020药典有资质

注射级大豆油1升一瓶研发cp2020药典有资质

本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的种子提炼制成的脂肪油。
  【性状】 本品为淡的澄清液体。
  本品可与三ljw或乙M混溶,在乙醇中微溶解,在水中几乎不溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.916~0.922。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.476。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.1。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应为126~140。
  过氧化值 取本品10.0g,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。
  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为188~195。
  【鉴别】 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
  【检查】 吸光度 取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,以水为空白,在450nm波长处的吸光度不得过0.045。
  不皂化物 取本品5.0g,依法测定(通则0713),不皂化物不得过1.0%。
  棉籽油 取本品5ml,置试管中,加1的溶液与戊醇的等容混合液5ml,置饱和氯化钠水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去继续加热15分钟,不得显红色。
  碱性杂质 取本品,依法测定(通则0713),消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.1ml。
  水分 取本品,以无水甲醇-癸醇(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832法 1)测定,含水分不得过0.1取本品5.0g,置50ml瓷蒸发皿中,加4ml,混匀,用低温缓缓加热至除尽后,加2ml与5滴,小火加热至氧化氮气除尽后,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之二盐 取本品5.0g,置石英或铂坩埚中,加乙醇溶液(1→50)10ml,点火燃烧后缓缓加热至灰化。如果含有炭化物,加少量湿润后,再强热至灰化,放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热使溶解,加水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.00004%)。
  脂肪酸组成 取本品0.1g,置50ml回流瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加15甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加4ml,继续在65℃水浴中加热回流5分钟后,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml洗涤,摇匀,静置使分层,取上层液,用水洗涤3次,每次2ml,取上层液经钠干燥,作为供试品溶液;分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以键合聚乙二醇(或性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为230℃,维持11分钟,以每分钟5℃的速率升温至250℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积化法计算,含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%,肉豆蔻酸不得过0.2%,棕榈酸应为9.0%~13.0%,棕榈油酸不得过0.3%,硬脂酸应为2.5%~5.0%,油酸应为17.0%~30.0%,亚油酸应为48.0%~58.0%,亚麻酸应为5.0%~11.0%,花生酸不得过1.0%,二十碳烯酸不得过1.0%,山嵛酸不得过1.0%。
  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106与通则1107),应符合规定。
  【类别】 药用辅料,溶剂和分散剂等。
  【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。

以上内容为注射级大豆油1升一瓶研发cp2020药典有资质,本产品由陕西昌吉辅生物科技有限公司直销供应。
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  • 主营行业:丙二醇,二甲基亚砜,氮酮纤维素

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