人员毛发检测服务

一、毛发检测服务背景分析

1.人员毛发检验服务

为严肃党纪政务，加强党风政风建设，认真落实上级关于加大人员涉毒排查处理力度的工作要求，净化人员队伍，维护人员良好形象，进一步提高禁毒、防毒、拒毒意识，有效防范、发现、查处国家人员涉毒犯罪问题，进一步纯洁国家人员队伍，根据禁毒委员会的统一安排，可对当地人员进行毛发检验。据此要求，各级门已经有计划的开展毛发检验服务。我公司可协助单位对相关人员进行大规模毛发初筛服务。

为切实推进全县禁毒工作，进一步纯洁我县在编在职、聘用人员队伍，防止出现干部职工参与、制毒等情况，树立干部职工队伍良好的形象，结合创建“单位”活动定本方案。

1.1指导思想

贯彻落实县委县对禁毒工作的部署，通过深入开展在编在职、聘用人员检测工作，动员全社会的力量共同参与禁毒工作。集社会之力，聚万众之心，坚持不懈，逐步形成全民参与、部门齐抓共管的禁毒工作大格局。

1.2工作目标

防范我县干部职工问题的发生，提高干部职工禁毒、防毒、拒毒意识，进一步纯洁在编在职、聘用人员队伍，树立我县干部职工队伍良好的形象人员做好带头模范作用，动员广大人民群众积参与到禁毒工作中来，营造全社会人人参与禁毒的良好社会氛围。

1.3检测范围

全县各事业单位在编在职、聘用人员。

2.毛发检验优势

在禁毒实践中，唾液、尿液等样品是检测中常规的样品类型。由于后的中间代谢物在体液中存在的周期较短，例如，唾液中一般为24小时，尿液一般为48小时、血液一般为24小时代谢产物的变异，以及定性检测方法的灵敏性等技术环节的限制，使社会上一些滥用者通过选择性临时停吸的方法进行规避检查，逃避打击。

而毛发作为一个法定的生物检测样本具有的优势。毛发毛囊周围是有着密集的存在于血液中的或在毛发的生长过程中，从血液中进入到头皮的毛囊中，并被毛发中的角质蛋白固定，大约3-5天的时间含有的毛发会长出头皮表面。毛发以相对不变的速度往外生长，根据这个机制可以推测有关滥用的种类、时间和剂量等情况,这就是“痕量”检测的意义所在。

毛发痕量检测技术还具有优势包括，检出时限长或滥用信息样本、易采集、易保存、可重复取样等。其中，检测时限长是突出的优点，根据毛发长度可反映几周至数月的用药情况可达3~6个月的史，与尿液检测技术相结合，可以比较地评价被检者滥用的情况，满足禁毒工作的需求。

3.检验主流技术对比

目前，市面上常见的检测主流方法大体分为两大类：

3.1色谱法

色谱法包括气相色谱法、液相色谱法、薄层色谱法等。

其优点主要是特异性高，灵敏度高；缺点在于无法实现速检测，检验时间约2小时，操作复杂，操作步骤多，无法实现现场检测，检测需要大型仪器，对检测人员要求高，需要人士操作。

3.2法

法主要包括酶联吸附分析法、胶体金法、时间分辨荧光分析法等。

 

（1）酶联吸附分析法

酶联吸附分析法简称ELISA法，其主要优点是特异性高；缺点在于检测所需时间长，约2小时，操作复杂，操作步骤多，很难实现现场检测，检测过程中需要多种仪器（加热板、温浴器、检测仪等）。

（2）胶体金分析法

胶体金分析法运用各类偶联物与其竞争结合单的原理，速定性检测样本中所含但由于毛发样本中所含被角质蛋白固定，不利于的析出，需要借助毛发研磨前处理仪对毛发样本进行研磨，方能使用胶体金毛发检测进行检测。

胶体金毛发检测技术具有方便捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和并免去剪碎头发，具有结果判断直观等优点, 特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等。

操作简便：毛发研磨前处理仪一键化操作，研磨完毕滴液，三十秒内即可判读结果，简单捷。

检测：内即可速完成单个毛发样本中所含的定性检测（包含样本前处理）；处理多样本时，1小时可完成100人次的定性检测。

定性准确：毛发经研磨后析出率高达85%以上，使胶体金定性更为准确。

样本高通量处理：毛发研磨前处理仪可配备多种规格适配器，可对多个毛发样本同时进行研磨。

判读简单：无需特殊设备和肉眼可直接判读结果。

缺点：灵敏度低检出限为1.0ng/mg，检测范围窄，有一定的假阴性。

（3）时间分辨荧光分析法

时间分辨荧光分析法（TRFIA）是在荧光分析（FIA）的基础上发展起来的，它是一种特殊的荧光分析。它用镧系元素标记原或根据镧系元素螯合物的发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨，可有效地排除非特异荧光的干扰大地提高了分析灵敏度。

荧光分析利用了荧光的波长与其激发波长的巨大差异克服了普通紫外-可见分光分析法中杂色光的影响，同时，荧光分析与普通分光不同，光电接受器与激发光不在同一直线上，激发光不能直接到达光电接受器，从而大幅度地提高了光学分析的灵敏度。但是，当进行超微量分析的时候，激发光的杂散光的影响就显得严重了。因此，解决激发光的杂散光的影响成了提高灵敏度的瓶颈。

解决杂散光影响的方法当然是测量时没有激发光的存在。但普通的荧光标志物荧光寿命非常短，激发光消失，荧光也消失。不过有非常少的稀土金属（Eu、Tb、、Dy）的荧光寿命较长，可达1～2ms，能够满足测量要求，因此而产生了时间分辨荧光分析法，即使用长效荧光标记物，在关闭激发光后再测定荧光强度的分析方法。

此种方法缺点：需要机器读数；样本需要一定的孵化时间；部分荧光容易受相似干扰物影响。

    综合以上，胶体金和荧光分析法可以作为毛发速检验的技术基础，用于毛发检验服务。

二、毛发检验服务方案介绍

1.检测方法

目前毛发现场速检验主要使用的方法是胶体金法和荧光法。其中胶体金技术具有方便捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和并免去剪碎头发，具有结果判断直观等优点, 特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等。荧光分析法具有速定量检测-----10分钟内完成检测、灵敏度高检出限为0.2ng/mg等优势。两者结合，时效更更高，不需要剪碎毛发，每次可同时操作24人份测试板，适合任务量大度高，可出测试数值。

首先利用胶体金法进行定性检测，速得出结果。如有需要，再利用荧光分析进行定量检测或结果验证。两者结合，时效更度更高，定性定量检测，结果更具说服力。

      （1）准确，检验原理上同时使用胶体金法和荧光分析法，两种方法共同定标，先定性，后定量，更准确，综合准确率可达99%以上。

      （2）速，特别对于阴性样本，只需要胶体金定性，一分钟便知道结果；加上定量总计7分钟之内可以得到结果，平均每个样本时间在，在国内检测速度。

      （3）简单，利用毛发研磨仪，解决了头发难处理的痛点，操作更简单方便，研磨后毛发中析出更充分。

      （4）节约成本，胶体金法成本更低，定性分析，排除阴性样本，这样总的检验成本（时间和方面）更低。

2.服务流程

2.1样本采集

对各人员单位，按照工作安排进行有计划的毛发采集工作，采集前通知单位按照我方要求的格式做好人员花名册，约定好采集的时间和地点。

（1）提取样本工具：平剪、牙剪、一次性手套、一次性口罩、酒精、抽纸、铝箔纸、毛发信封袋、签字笔、花名册。

（2）填写样本信息：每人领取一份毛发样本信封袋，在样本袋上填好自己的姓名、性别、年龄号、所属单位等信息。

（3）毛发样本提取：样本人员填好样本信息后到毛发采集处排队，依次就坐，由采集人员进行毛发采集，同时使用对采集过程进行拍照留存。

（4）样本采集及保存规范：

A提取毛发的部位：提取毛发样本时，提取人员应当佩戴一次性手套，使用剪刀紧贴被提取人员头皮表面剪取头顶后部（如头顶后部无法提取到足够头发的，可选择离该部位近的头部部位）长度为3厘米以内的头发；长于3厘米的头发，需从发根端截取3厘米。

B提取的毛发样本量：不少于50毫克，用作检验与留存。

C采集工具消毒：提取不同人员毛发的，应及时清理采样过程中提取器材上的残留物并进行酒精消毒擦干，确保样本不被交叉污染。

D毛发样本的保存：用铝箔纸包裹装入毛发样本信封袋，统一编号。毛发样本袋应当置于室温、避光、干燥、通风、洁净的环境中，不得和缴获的在同一房间内，疑似有性疾病等危险性的样本应按照相关规定保存。

2.2样本检测

2.2.1胶体金定性检测

      （1）打印标签

      将毛发样本袋上的样本信息与单位花名册的信息进行核对并对毛发样本袋进行统一编号，然后根据毛发样本袋的编号，利用条码打印机打印编号标签2套，标签格式如：“200628-1,200628-2,200628-3......200628-700”。

      （2）贴签、夹放毛发、工具消毒擦干

      将离心管贴上标签，把毛发样本袋中的毛发用镊子夹入相应编号的离心管中，拧紧管盖。

      （3）将夹入毛发的离心管分组放入毛发研磨仪中同时进行研磨，设置3挡5分钟。在样本研磨的时候，将相应数量的板取出，贴上标签。

      （4）研磨完毕将离心管取出，滴入缓冲液（滴2cm左右，大约离心管容积的一半），拧紧管盖，摇晃几下，然后拧开管盖，往同一编号的胶体金板上滴液（每个加液孔都滴3-4滴，观察能否正常跑板），加液后30秒左右即可进行结果判读。

                                                                 

阴性（-）：测试区（T）和质控区（C）均出现红色条带，判定为阴性。阴性结果中出现T线略浅的情况（图中右侧阴性结果），此时可对该毛发样本再次测试或者用荧光法（见第五部分）进一步验证结果。

阳性（+）：仅质控区（C）出现一条红色条带，判定为阳性，此时可用荧光法进一步定量分析。

无效：质控区（C）未出现红色条带，建议重做。

      （5）将检测结果在电脑上登记在excel表格里。

2.2.2荧光定量检测

      将胶体金检测出的阳性样本统一采用荧光定量检测进行确认。

      （1）按照阳性样本袋的标签编号打印两套标签，贴在离心管和荧光板上。

      （2）将毛发按编号夹入离心管，将所有离心管全部研磨。

      （3）研磨完毕，加0.5ml缓冲液至每个离心管，摇晃几下，用试管吸取离心管中溶液，按对应编号滴入荧光检测板加液孔3-4滴。

      （4）滴液后即刻放入恒温孵化器中孵化5分钟。

      （5）孵化完毕，将板插入毛发检测仪进行检测并打印检测结果。

      （6）记录结果，收集整理检测卡。

2.2.3结果分析

 

说明：利用胶体金检测对毛发样本进行大样本的速定性筛查后，再利用荧光法对样本进行二次确认和定量分析，尤其对疑似样本（胶体金检测呈阴性但T线略浅）利用荧光法进一步定量分析，使检测结果更加准确。

2.3检测报告

2.3.1初筛检测报告

        现场检测结果在2个工作日内完成，并实时录入检测数据，打印初筛检验报告，供参考。在毛发检测过程全程视频记录，通过有效的记录手段确保各项过程的完整性、真实性和准确性，内部妥善保存所有的检测档案（包括收检记录，检验结果，检测记录和图谱，检测视频），检测档案保存期限不少于5年。 

2.3.1第三方中心鉴定报告

对于初筛检出的阳性样本，经确认需要做的，送第三方中心出具的鉴定报告。第三方中心实验室内配置有液相色谱-串联质谱仪（LC-M），可以通过色谱法鉴定单项或者全项检测，并加盖公章，作为处理依据或者证据使用。

3.检测服务中心建设

根据各地的具体条件，可建设毛发检验服务中心对单位人员进行毛发检测，并配置毛发采集所需的桌椅、工具；毛发样本保存所需的存储设备；毛发检验所需的毛发研磨仪检测仪、检测及耗材，对毛发样本进行速初筛。

3.1场地条件

提供 80-200 ㎡建设场地，保证通电、通水。

3.2设备配置

序号	产品名称	产品介绍	数量	单位
一、毛发样本采集
1	采集桌椅	桌长1.2m，宽0.6m，高0.8m，椅子一把	4	套
2	等候区排椅	常规	1	排
3	检材冰箱	用于检材冷藏保存	1	台
4	采集工具	平剪、牙剪、一次性手套、一次性口罩、酒精、抽纸、铝箔纸、毛发信封袋、签字笔、花名册。	2	台
二、毛发检测
1	毛发研磨前处理仪	主机通过机械动能，实现在时间内将毛发碎，使毛发中的脱离角质层保护，可同时处理1-24个样本。	2	台
2	毛发胶体金三合一	1、规格：卡型（滴加式），铝箔袋单人份包装； 2、产品由卡、缓冲液组成卡由试纸条和塑料盒组成； 3、检测原理：胶体金法； 4、适应于人毛发中、及其代谢物的检测，一次可同时检测3个项目； 5、常温保存，无需冷冻； 6、上样成功后，30秒内可通过肉眼判读结果。	1000	人份
3	毛发检测仪	毛发检测仪有台式、手持式、多联卡三种，主机基于时间分辨荧光层析法，用于样本（样本包含：毛发、布料、纸张、血液、植物、棉签、尿液、唾液和水样等）中浓度的检测，可以速定量的分析出检体中的浓度。	1	台
4	荧光分析法毛发检测	采用高度特异性的体原反应及时间分辨荧光层析技术，用于样本（样本包含：毛发、布料、纸张、植物、棉签、尿液、唾液和水样等）中现场筛查。	100	人份
5	毒检工作台	长1.2m，宽0.6m，高0.8m，带柜，铝合金与颗粒木材相结合	2	台
6	毛发样本储存柜	铁制、带锁	2	个
7	LED屏	显示电子滚动字幕	1	套

 

三、毛发检测服务中所有检测设备介绍

为按照2018第938号《涉毒人员毛发样本检测规范》的相关规范实现毛速检测和筛查的目标，我公司综合运用胶体金法和荧光分析法，运用创兴系列检测产品和方案，实现机关毛发检测的需求。

1.毛发研磨前处理仪

胶体金毛发检测技术具有方便捷、特异敏感、稳定性强、不需要特殊设备和并免去剪碎头发，具有结果判断直观等优点, 特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查等。但由于毛发中所含被角质蛋白固定，不利于的析出，因此需要借助毛发研磨前处理仪先对毛发进行研磨，方能使用胶体金毛发检测进行检测。

                                                         

1.仪器功能：产品采用三维一体振荡原理，利用高频震动，通过研磨珠（不锈氧化锆珠、玻璃砂）的机械碎作用，一键式将毛发样本研磨。加入缓冲液摇晃几下即可取样滴于毛发胶体金板上检测并显示阴阳性结果。便携式毛发研磨前处理仪具备样品处理速、操作简单检测、结果灵敏度高等优势，可通过220V交流电源供电，也可通过锂电池直流电源进行供电，是目前适合禁毒人员进行现场使用的毛发检测的便携式设备。

2.技术参数：

（1）适配器处理样本量：24*2ml（离心管）

（2）处理时间：120秒，满足批量检测需求

（3）均质速度：10—70 HZ/秒

（4）适配器材质：聚/铝合金

（5）研磨方式：湿磨，干磨都可

（6）震荡方式:三维高速震荡

（7）终出料粒度：~5μm

（8）电源：两相220V/50HZ

（9）工作时间和速度：用户可自行设定

（10）研磨球直径：0.1-30mm

（11）研磨球材料：合金钢、铬钢、氧化锆、碳化钨、石英砂

（12）加速：在2秒内达到速度

（13）减速：在2秒内达到速度

（14）噪音等级：<65db

（15）重量：6KG

2.胶体金三合一

                 

1.保存条件：常温保存2年，无需冷藏，省时省力;

2.测类型、、、、等单板或者多合一

3.使用方法：

3.1紧贴后脑勺发根剪取3厘米以内的头发，分为A、B两份，每份不少于50毫克。

3.2取10mg毛发放入含有研磨珠的离心管中。

3.3将离心管放入毛发研磨前处理仪中，接通仪器电源，设定研磨时间、研磨速度3档，开始研磨。

3.4研磨时间结束，仪器自动停止，取出离心管，确认离心管中毛发已经研成碎末。

3.5加0.5ml缓冲液至研磨好毛发的离心管中，摇晃几下，然后用滴管吸取离心管中溶液，滴入毛发胶体金板3-4滴，跑板结束后进行结果判读。

4.结果判定

阴性（-）：测试区（T）和质控区（C）均出现红色条带，判定为阴性。阴性结果中出现T线略浅的情况（图中右侧阴性结果），此时可对该毛发样本再次测试或者用荧光法（见步骤三）进一步验证结果。

阳性（+）：仅质控区（C）出现一条红色条带，判定为阳性，此时可用荧光法进一步定量分析。

无效：质控区（C）未出现红色条带，建议重做。

3.台式（便携式）毛发检测仪

创兴RDTD19H型毛发痕量检测仪（以下简称毛发速检测仪），采用的时间分辨荧光分析技术，可在10分钟内轻松生成样本（样本包含：毛发、布料、纸张、血液、植物、棉签、尿液、唾液和水样等）中浓度的检测结果，可对（俗称（俗称）、、和共计六种的速检测结果，满足定性定量分析需求，同时将结果和数值打印出来，作为禁毒现场查验处置依据，适应于禁毒部门在实验室对人员毛发进行初筛。

                                 

★1.仪器功能：用于样本（样本包含：毛发、备注、唾液、尿液、汗液、布料、纸张、植物、棉签等）中浓度的检测。可以速定量的分析出检体中的浓度。

2.工作环境条件：

2.1 工作电压：100V～250V

2.2 工作温度：10℃～30℃

2.3相对湿度： ≤ 80％

3.技术参数：

3.1 检测时间：5-10分钟

★3.2 结果储存：仪器应具有数据存储、检索、导出、打印功能，存储量不少于1000个

★3.3 定标方法ID芯卡，仪器能读取ID卡。

3.4 显示屏：不小于7英寸触摸屏（分辨率在800×480以上）

3.5 打印机：内置热敏打印机，58mm

3.6 结果查询：可按照样本编号、时间、项目查询结果，结果可删除

3.7 软件管理：自动进卡、自动弃卡、内置自动条码扫描功能、自动识别项目

ID和项目信息。

★具备开机自检功能；

3.8 仪器尺寸：215×302×155mm

3.9 仪器净重量：≤3K

3.10 使用期限：不小于4年

3.11 其他：数据管理功能（测试结果、自检结果等）

★3.12数据接口：仪器应具备usb、lan和LIS串行接口

★3.13 仪器误报率试验：对未的毛发样本，误报率应少于1%

★3.14仪器的冷启动时间不超过1min

★量程：仪器的量程在2ng-500ng/ml之间

★3.16重复性偏差实验：对同一份测试条进行检测，结果误差在5%之内。

★3.17分析时间试验：单次分析时间，应不超过10min

★3.18卡异常提示：当空白板或者其他加样异常的卡插入时，仪器能够显示加样异常。

4.手持式毛发检测仪

创兴HD19H型手持式毛发速检测仪，标配4G模块和可补光摄像头，并可加配识别模块，可用于外出现场使用，现场对人员进行拍照和身份验证。设备内置4000毫安电池，充满电能使用一天（检测100人份），并现场打印结果作为禁毒现场查验处置依据。

                                    

2.1主机功能：采用的时间分辨荧光技术，根据荧光分析发射的光束，可在10分钟内轻松生成对于六种常见的速检测结果，满足定性定量分析需求，同时将结果和数值打印出来。

2.2工作环境条件：

（1）工作电压：220-240V，单相；

（2）工作温度：10℃~40 ℃；

（3）相对湿度：10%~80%。

（4）海拔高度：Max2000米

2.3技术参数：

（1）5.5寸720P彩色液晶显示屏

（2）内置热敏打印机，支持即时打印检测结果

（3）内置高清摄像头，支持图像识别卡条码

（4）内置充电锂电池，充满电后至少可检测100人份

（5）仪器接口USB*1、4G

（6）可加配识别模块

（7）触摸提示音和检测结束提示音；状态指示灯

（8卡尺寸100mm长*16mm宽*4.5mm厚

（9）仪器尺寸230mm长*100mm宽*40mm厚

5.恒温孵化器

 

★1. 主机功能：制造温度恒定的反应环境，有效排除时间、室温过低等因素对反应的影响。

2. 工作环境条件：

2.1 工作电压：AC220V/AC110V

3. 技术参数

3.1 频率：50HZ

3.2 尺寸：320×150×80mm

3.3 重量：不大于2千克

3.4 温度恒定：25℃

★3.5 反应5分钟

★3.6 批量反应：可同时插入6个板进行反应

6.检测耗材

★1.采用高度特异性的体原反应及层析分析技术，对样本（样本包含：毛发、备注、唾液、尿液、汗液、布料、纸张、植物、棉签等）中现场筛查。

常用检测项目及阈值：

★3.十分钟内通过痕量速分析仪检测得到检测结果后及时打印检测报告。

★4.测试环境温度为-10℃~35℃，可在零下的环境温度下进行实验操作。

5.检测耗材保存温度为4~30℃

6.检测耗材有效期两年。