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药用辅料无水海藻糖1kg药典标准
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- 名称西安天正药用辅料有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 陕西 西安
- 联系人 吕亚鹏
- 价格 面议 点此议价
- 采购量 不限制
- 发布日期 2023-06-14 14:41 至 长期有效
热线:18065770321
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药用辅料无水海藻糖1kg药典标准产品详情
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- 品牌/厂家:其他
- 类型:制剂辅料
- 产品名称:无水海藻糖
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。 【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。 (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。 (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。 【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。
以上内容为药用辅料无水海藻糖1kg药典标准,本产品由西安天正药用辅料有限公司直销供应。
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