山东GMP纯化水设备-天津君和顺泰-GMP纯化水设备价格

制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。

1、纯化水、水的定义和用途

1.1纯化水的定义和用途

纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水；、无菌药品瓶子的初洗；非无菌药品的配料；非无菌药品原料精制等。

1.2水的定义和用途

水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，GMP纯化水设备厂家，故又称重蒸馏水，无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料后一次精洗用水；、无菌冲洗剂配料；无菌精制；无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《中华人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/国家集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述，这里不再赘述。

在药品生产，检验，清洁过程中，水是使用广泛的物质，由于水具有*性和氢键，因此具有的化学性质。他能够溶解，GMP纯化水设备供应商，吸收，悬浮许多不同的化学物质。药品的剂型不同，给式的不同决定了对制药用水的不同质量要求。

制药用水的分类：

对制药用水的定义和用途通常以药典为准，GMP纯化水设备厂，各国药典对制药用水有不同的定义，不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。

制药工业符合GMP认证的纯化水设备： 单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如*器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材) 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序） GMP认证制药用水要求 1、GMP对生物制药用水制备设备的要求： 设备设计要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面，山东GMP纯化水设备，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 5、水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。