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如何对GMP净化车间的清洁度进行检测


一、空态条件下

GMP净化车间的清洁度可以通过在空旷条件下进行测试来进行测试。别的无尘车间是航空航天工业的航空仓库,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。这一种方法是指在GMP净化车间已经处于正常的运行的装填当中,但是其中的工艺设备以及有关的生产工作人员还没有到位的情况之下,对做一个系统的检测,这样能够起到一个很好的检测效果。















GMP洁净厂房施工方案(上)


(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,恒温恒室无菌实验室净化公司,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。

(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。

四、现场施工管理为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。






6.2.2质量要求

a、使用的主要材料、成品或半成品,应有出厂合格证书或文件。作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面,神农架林区无菌实验室净化公司,要求光滑洁净,并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹,钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。

b、风管的内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋

或采用凸棱加固方法。尽量减少底部的纵向拼缝。

c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密,宽度均匀,无孔洞、半咬口及胀裂现象。

d、风管的咬口缝,铆钉孔及翻边的四个角,大学无菌实验室净化公司,必须用对金属不腐蚀,流动性好,固化快,富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。




(3)室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响,对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。 (4)为了避免被外界污染,净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等,均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。 (5)对气密性的要求。一般空调系统,对系统的气密性、渗气量虽有要求,生物无菌实验室净化公司,但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多,其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。 (6)对土建及其他工种的要求。一般空调房间,对建筑布局、热工等有要求,但对选材及气密性要求不是很严格。而净化空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外,则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求很严格,以避免产生裂缝造成渗漏。它对其他工种的配合、要求也很严格,主要均集中在防止渗漏,避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。





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