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龙岩无菌实验室净化报价-山东康德莱净化更放心

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GMP洁净厂房施工方案(上)


(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:

(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;

(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;

(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;

(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;

(7)室内防止堆积过多材料;

(8)除必须的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;

(9)室内严禁大小便;

(10)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。

第三阶段:要求*高的污染控制

这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装过滤器、测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。















GMP洁净厂房施工方案(上)

e、风管制作好后,再次进行擦拭干净;用白绸布检查风管内表面,龙岩无菌实验室净化报价,必须无油污和浮尘;而后用塑料薄膜将开口密封。

f、风管制作好后,不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整,堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定,不能堆码过高造成受压变形;同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞,造成凹凸及变形。

g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ;法兰铆钉间距不应大于l00mm。

h、洁净系统使用的部件,装配好后要及时进行洁净处理,而后用塑料薄膜分个进行包装。加工好的成品部件,不能堆码过高,避免将下面的部件压变形。

j、组装风管时光打开需要连接一端的塑料薄膜封口,恒温恒室无菌实验室净化报价,另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。





2、压力试验

(1)压力试验分为强度试验和严密性试验,强度试验的试验压力应为设计压力的1.5倍。气密性试验的试验压力为设计压力。

(2)压力试验应使用清洁的水作为介质,当对不锈钢管线进行试验时,水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内时,应打开管道系统中高点的阀门排气,待水灌满后,关闭排气阀和进水阀,用电动试压泵加压。应缓慢升压,千层无菌实验室净化报价,待达到试验压力后,稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。

(3)然后将压力降至设计压力进密性试验,稳压30min,对管线进行检查。压力不降、无渗漏为合格。





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