济南ISO9000认证审核

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内顺利通过认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为体系的转换及审核做好充分的准备，我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
非常感谢贵司能给予我公司为贵司提供服务的机会！同时亦感谢贵公司对我们的信任和支持！通过前期与贵公司的初步沟通，了解了贵公司对实施ISO9001质量管理体系的总体设想和预期要求，并介绍了汉墨咨询公司帮助贵公司推行ISO9001:2015质量管理体系所进行的顾问工作的主要流程和内容。
贵公司为了进一步完善企业管理、提高服务质量、提升社会形象，巩固及发展市场，决定在全公司实施ISO9001:2015质量管理体系，并预计通过认证公司的认证，获取世界的ISO9001:2015认证证书，使贵公司的服务获取更多客户的满意和信任，从而开辟更广阔的市场。
根据对贵司的了解及对同行业企业的顾问经验，我公司将帮助贵公司从组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立ISO9001:2015质量管理体系，并预计在2020年07月份前通过认证公司的审核。为了使贵公司对汉墨咨询的顾问有一个总体的了解，特编制了《ISO9001:2015质量管理体系咨询项目计划书》，以供参考。
2015年9月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示：ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。

为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行：阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个标准通常被用来作为外部认证之用： 1. ISO9001：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织； 2. ISO9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织； 3.ISO9003：1994《质量体系终检验和试验的模式》，用于对能力要求相对较低的组织。针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内顺利通过认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求，以下可能是组织要进行培训的方面：
a) 管理者应充分理解质量管理的原则，理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训（是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处）。
c) 内审员培训（是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化）确保他们经过培训且具备，能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知（鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动）。
e) 对于全体员工的培训，即对其各自适用的领域和相应的职责，关于过程、程序和质量目标，以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。

1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。

ISO9001:2015标准改版背景及过程；
新旧版本结构差异、新版标准主要变化；
ISO9001:2015标准的要求和理解要点；
1. 范围
2. 引用标准
3. 术语和定义
4. 组织环境
5. 力
6. 策划
7. 支持
8. 运行
9. 绩效评价
10. 改进
新版标准的转换要求；
质量管理体系内部审核有关的基本知识；
质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧：
1. 审核的一般顺序及概念
2. 内审计划和检查表的编写
3. 会议与注意事项
4. 现场审核基本技巧
5. 不符合事项报告与末次会议
6. 审核报告编写与验证
案例练习及考试
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时，便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求，欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息：
A）员工数，公司地址；
B）认证范围；
C）产品或服务设计责任；
D）进行认证的现场；
E）外部场所活动；
F）已获得的质量管理体系认证；
G）质量手册（包括每一个要审核的现场）；
H）内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据；
I）适用的法律法规和其他要求；
J）至少前3个月的运行业绩趋势。