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浅谈关于洁净车间的装修和设计

1、洁净度

??工艺制品车间如何正确选用参数的问题。SICOLAB根据不同的工艺制品，如何正确选用设计参数，是设计中的根本问题。GMP 中提出了重要指标，即空气洁净度级别，空气洁净度级别是评介空气洁净环境的中心指标。空气洁净度级别制定的不准确，就会出现大马拉小车的现象，即不经济也不节能。如 30 万级的标准产生于药品局的一个包装新规范，目前用于主要制品工艺中则不妥，而用于一些辅助房间效果就很好。

??因此，选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘，操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等，控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外，对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高三级过滤。

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视频作者：东莞市盛发制冷净化设备有限公司

实验动物房如何检测测定？

实验动物房温湿度测定：

设施竣工空调系统运转48H后或设施正常运行之中进行测定，测定时应根据设施设计要求的空调和洁净等级确定动物饲育区及实验工作区，并在区内布置测定；一般饲育室应选择动物笼具放置区域范围；洁净房间垂直平行流和乱流的饲育区与恒温恒湿房间相同；恒温恒湿房间离维护结构0.5m，离地面高度0.1m-2m处为饲育区。

测量仪器：精密度为0.1以上标准干湿度计及热敏电阻式数字型温湿度测定仪；测量仪器应在有效检定期内。当设施环境温度波动范围大于2℃，室内相对湿度波动范围大于10%，温湿度测定宜连续进行8H，每次测定间隔为15min-30min；乱流洁净室按洁净面积不大于50m2至少布置测定5个测点，每增加20m2-50m2增加3-5个位点。

实验动物房如何检测测定

实验动物房气流速度测定：

在设施运转接近设计负荷，连续运行48H以上进行测定。测量仪器为精密度为0.01以上的热球式电风速计，或智能化数字显示式风速计，校准仪器后进行检测；测量仪器在有效检定期内。

一般空调房间应选择放置在实验动物笼具处的具有代表性的位置布点，尚无安装笼具时在离围护结构0.5m，离地高度1m及室内中心位置布点；应根据设计要求和使用目的确定动物饲育区和实验工作区，要在区内布置测点。每个测点的数据应在测试仪器稳定运行条件下测定，数字稳定10S后读取；乱流洁净室内取各测点平均值，并根据各测点各次测定值判定室内气流速度变动范围及稳定状态。