医用辅料标准三乙醇胺有备案有价格
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- 名称西安晋湘药用辅料有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 陕西 西安 莲湖区
- 联系人 王蓓
- 价格 面议 点此议价
- 采购量 1件
- 发布日期 2022-03-11 16:10 至 长期有效
医用辅料标准三乙醇胺有备案有价格产品详情
- 品牌/厂家:其他
- 类型:制剂辅料
- 产品名称:十六十八醇
- 产地:中国
- 分子式:C16H34O
- 分子量:242.44
- 有效物质含量:无
- 产品等级:药用
- 生产执行质量标准:药典标准
- 用途:基质
- 外观:白色
- 性状:结晶粉末
- 溶解性:不溶
- 水分含量:无
- 干燥失重:无
- 灼烧残渣:无
- 砷(以As计):无
- 重金属含量(以Pb计):无
- 安全性:安
- CAS:36653-82-4
- 贮存注意事项:密闭
- 包装规格:500g 25kg
- 有效期:24
来源(名称)、含量(效价)
本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
性状
本品为白色颗粒、片状或块状物。
本品在乙醇和乙M中易溶,在水中几乎不溶。
1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为49~56℃。
2 酸值
应不大于1.0(2010年版药典二部附录Ⅶ H)。
3 皂化值
取本品20.0g,依法操作(2010年版药典二部附录Ⅷ H),应不大于2.0。
4 碘值
取本品2.0g,加三L25ml,振摇使溶解,依法操作(2010年版药典二部附录Ⅶ H),应不大于2.0。
5 羟值
应为208~228(2010年版药典二部附录Ⅶ H)。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
1 乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,应不得更浓。
含量测定
照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定。
1 色谱条件与系统适用性试验
以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
2 测定法
取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。
功能与应用
润滑剂;乳化剂;增黏剂。本品可应用于化妆品和局部用制剂中。在局部用制剂中,十八十六醇增加w/o型和o/w型乳剂的黏度。
它可使乳剂稳定并有共同乳化的作用,因此可减少形成稳定乳剂所需的表面活性剂的用量。十八十六醇也用于制备非水性的乳膏和唇膏。
据报道,可用十八十六醇来降低水溶性的释放。与表面活性剂合用,它可形成微观结构很复杂的乳剂,这些微观结构包括液晶、板状结构和凝胶相。