国产药厂生产三乙醇胺有备案有资质

分子式与分子量

C6H15NO3    149.19

CAS号

[102-71-6]

来源及含量

本品为2,2',2"-氮川三乙醇，由环养*氨解并经分离纯化制得。按无水物计算，含总碱以

C6H15NO3计应为99.0%～103.0%。

性状

本品为无色至微*的黏稠澄清液体。澄明，几乎无臭或微具氨臭，黏稠、吸湿性的液体。

本品在水或乙醇中易溶解，在二L*中溶解。

1 相对密度

本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）为1.120～1.130。

2 折光率

本品的折光率（2010年版药典二部附录Ⅵ F）为1.482～1.485。

3 熔 点：    20～21

4 沸 点：    360

5 密 度：    1.1242

6 折 射 率：    1.4852

鉴别

（1）取本品1ml，加*铜试液0.3ml，显蓝色。再加氢养化钠试液2.5ml，加热至沸，蓝色仍不消失。

（2）取本品1ml，加L化钴试液0.3ml，应贬暗红色。

（3）取本品1ml置试管中，缓缓加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

（4）精密量取有关物质项下供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取有关物质项下对照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与三乙醇铵对照品峰保留时间一致。

检查

1 溶液的澄清度与颜色

取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，溶液应澄清无色；如显色，与橙*1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A）比较，不得更深。

2 有关物质

取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液（取3-*约5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）1ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取三乙醇铵约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；另取单乙醇铵约1.0g、二乙醇铵约5.0g与三乙醇铵约1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加内标溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验，以（5%）二苯基－（95%）聚二甲基硅氧烷为固定相；起始温度为60℃，以每分钟30℃的速率升温至230℃，维持10分钟；进样口温度为260℃，检测器温度为290℃。单乙醇铵峰与内标峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照品溶液（2）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积比值计算，供试品溶液中单乙醇铵峰面积与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液（2）中单乙醇铵峰面积与内标峰面积的比值（0.1%），供试品溶液中二乙醇铵峰面积与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液（2）中二乙醇铵峰面积与内标峰面积的比值（0.5%），供试品溶液中其他杂质峰面积的总和与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液（2）中主峰面积与内标峰面积的比值10倍（1.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液（2）中三乙醇铵主峰面积0.5倍的杂质峰可忽略不计。

3 水分

取本品约1g，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第法 A）测定，含水分不得过1.0%。

4 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

5Z金属

取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第法），含Z金属不得过百万分之十。

用法及用量

本品为有机碱化剂，能与游离脂肪酸形成具有类似清洁剂、乳化剂等的优良性质，并接近中性(pH值约8.0)，对皮肤无刺激性，故在药剂、日用化工产品的制造中广泛应用。主要用于霜剂、乳剂、洗涤剂等外用制剂的制造。

稳定性

本品宜置于密封、避光容器中，贮存于阴凉干燥处。

安全性

急性口服LD508gkg；急性皮肤毒性LD50>2g/kg。各种乙醇胺都能引起严重的眼部损伤，对皮肤也有危害，故在操作中应注意劳动保护。

含量测定

取本品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基红指示液0.3ml，用盐酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液显微红色并保持30秒*。每1ml盐酸滴定液（1mol/L）相当于149.2mg的C6H15NO3。