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天津GMP纯化水设备-君和顺泰-GMP纯化水设备订购

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制药工业符合GMP认证的纯化水设备

制药工业符合GMP认证的纯化水设备: 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如*器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材) 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序) GMP认证制药用水要求 1、GMP对生物制药用水制备设备的要求: 设备设计要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,GMP纯化水设备品牌,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,GMP纯化水设备哪家好,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,天津GMP纯化水设备,并对清洗效果验证。


管路及分配系统的要求

管路及分配系统的要求

管路及分配系统应考虑到能连续循环,并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。

为阻止生物膜的形成,输送水泵的出水应为“紊流式”,GMP纯化水设备制造商,分配排放过程中避免低流速;管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理;连接方式可以是热熔式弧焊焊接,或者卫生夹头分段连接;为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖,阀门采用不锈钢聚*隔膜阀;分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点,以便系统在必要时能够完全排空;采用循环管路,回水流入储罐,釆用串联连接。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于6倍管径,冷却系统不得大于4倍管径;管路用清洁蒸汽消毒,消毒温度121°C。


纯化水设备工作原理

生物用纯水制备工艺流程:

传统工艺:? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线*器-微孔过滤器-用水点

新工艺: ? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线*器-微孔过滤器-用水点 ? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线*器-微孔过滤器-用水点 新工艺: ? 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— *反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点


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