医药级乙基纤维素（EC）常规粘度50

来源及含量

分子式和分子量

C12H23O6(C12H22O5)n-zC12H23O5

CAS号

[9004-57-3]

来源及制法

本品系由木浆或木棉经碱处理，再使碱性纤维与进行乙基化而制得。也可通过纤维素与乙醇在脱水剂存在下合成而制得。每个葡萄糖酐单元有三个可取代的羟基，这些羟基被取代的程度每个单元可达到2.25～2.6个，即含乙氧基44％～51％。按干燥品计算

来源及含量

本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（－OC2H5）应为44.0%～51.0%。

性状

本品为白色颗粒或粉末；无臭，无味。具热塑性，软化点100～130℃，但在240℃时失去原有理化性质。

本品在或乙M中易溶，在水中不溶。

相对密度1.07～1.18

折光率1.47。

鉴别

（1）取本品5g，加乙醇1：4）100ml，振摇，溶液为透明的微溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。

检查

1 酸碱度

精密称取本品0.5g，加水25ml，振摇15分钟，溶解后用3号垂熔漏斗滤过，取滤液10ml，加入酚酞指示剂0.1ml与0.01mol/L溶液0.5ml，溶液应显粉红色，另取滤液10ml，加入甲基红指示液0.1ml与0.01 mol/L盐酸溶液0.5ml，溶液应显红色。

2 黏度

精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇一1：4）溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（2010年版药典二部附录ⅥG 第法，选择不同内径的毛细管，使得流出时间大于200秒）。

标示黏度大于或等于10mPa.s者，黏度应为标示黏度的90.0%—110.0%，标示黏度在6～10mPa.s之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%；标示黏度小于或等于6mPa.s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。

3 干燥失重

取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.4%。

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

6

取本品3.0g，置250ml具塞锥形瓶中，加水10ml，密塞，搅拌1小时。静置24小时后，滤过并用水稀释至100ml。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲J苯并腙盐酸盐溶液5ml，置60℃水浴中加热5分钟。加一溶液与各1g，加水100ml溶解即得）2ml，继续60℃水浴加热5分钟。冷却，用水稀释至刻度。另精密量取对照溶液（取1.0g，加稀释至100ml，摇匀。精密量取5ml置500ml量瓶，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。临用新制）5ml，同法操作。供试品溶液的颜色不得深于对照溶液（0.01%）。

7 氯化物

取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，滤过；弃去初滤液10ml，取续滤液10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准L化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

8 s盐

取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第法），应符合规定（0.0003%）。

含量测定

1 乙氧基

照乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。每1ml钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。

用法及用量

一般用乙醇溶液作为颗粒的粘合剂。成膜性能良好，是薄膜包衣的辅助剂，与亲水性包衣材料合用，可调节片剂的崩解时限。

 本品也是食品添加剂，在食品工业上用作色素等的稀释剂及纤维素粉的黏结剂。作为骨架材料、囊材和包衣材料制备缓释颗粒、微囊、小丸、骨架片、包衣片、微囊骨架片、小丸骨架片和胃内漂浮型缓释片。