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净化车间

5.1职责:

5.1.1由质检课化验室每周对净化车间洁净度进行一次微生物采样验证;

5.1.2现场生产主管负责对不合格情况进行整改;

5.2实施：

5.2.1质检课每周应对净化车间的空间，设备/工器具表面，操作工的手，连体工作服，内包装材料进行微生物采样，对车间进行洁净度测试，作好记录，并将检验结果报告相关部门和人员;

5.2.2化验室应将不合格检测结果的检验留存，经相关人员确认后方可消毁;

5.2.3质检课应协助生产车间分析不合格原因，并提出整改意见和建议;

5.2.4现场生产主管负责对相关人员进行培训和教育，并负责纠正*措施的实施;

5.2.4车间质检员应跟踪不合格整改的全过程，并记录;

相关要求：

工具设备/器具：酒精喷壶、吸水拖把、普通拖把、消毒毛巾、粘发器;

清洁剂/消品：餐具洗洁精、95%食用酒清、75%食用酒精、灭菌片;

安全*措施：连体工作服、工作鞋、一次性口罩、一次性手套;

人员配备：车间卫生员、车间质检员;

药剂、催化法---冷触媒精华 　工作原理：冷触媒，又称自然触媒，电子净化车间，是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料，能在常温条件下起催化反应，在常温常压下使多种*有味气体分解成无害无味物质，由单纯的物理吸附转变为化学吸附，边吸附边分解，祛除甲醛、苯、、、TVOV等*气体，生成水和二氧化碳，在催化反应过程中，安徽净化车间，冷触媒本身并不直接参与反应，反应后冷触媒不变化不丢失，长期发挥作用。冷触媒本身*、无腐蚀性、不燃烧，反应生成物为水和二氧化碳，净化车间工程，不产生二次污染，大大延长了吸附材料的使用寿命。

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空气过滤器的选用及布置要点在GMP洁净车间装修设计中，不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用及布置要点都不一样：1.300000级空气净化处理，可采用亚过滤器代替过滤器。2.空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、过滤器三级过滤器。一般来说，中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。注意事项净化空调系统在口罩洁净车间建设申请要求以及洁净车间洁净度要求洁净厂房无尘车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来一系列不确定的影响，所以一定要选择*的装修公司才能让自己更放心。

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