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护目镜属于医疗器械吗?

护目镜属于医疗器械。

护目镜在医疗器械分类里面叫隔离护罩,是Ⅰ类医疗器械管理类别。因此如果要做护目镜的生产,必须具备一类医疗器械资质,我们在购买护目镜时,一定要关注包装上的说明,只有符合*规定,具备相应资质生产厂家护目镜产品方可使用,以免带来不必要的风险。要注意的是护目镜如果有气泡,这是不合格的产品,因为护目镜要求还是比较高的,所以有气泡是不合格产品。

















护目镜标准讲解:

YY/T 0128-2004《诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》分析

也可能会有人查到YY/T 0128-2004《诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》,该标准可是标准,而且标准中有涉及防护眼镜,防护面罩的规定,虽然是用于防护X射线辐射的,但是毕竟都是嘛。但是,遗憾的是,拜恩工程师在详细查看了相关规定后。YY/T 0128对护目镜的性能指标规定并不多,可参考的大概只有铅当量检测、透射率这两项。当然也不是完全没有价值。



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防护眼镜分类

防护眼镜通常由柔韧的塑料和橡胶制成,框宽大、足以覆盖使用者的眼睛。防护眼镜主要分为防固体粉尘冲击、防液体飞溅及防辐射三类。
















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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
















CE认证的优势

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟认定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

●获得由欧盟认定机构的CE认证证书,可以很大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

●能有效地*那些不负责任的指控情况的出现;

●在面临*的情况下,欧盟认定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

●一旦遭到欧盟*的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。

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