医用隔离眼罩-多功能医用隔离眼罩厂家

隔离眼罩现货 防雾防飞溅护目镜厂家 全封闭护目镜厂家

近期，部分企业通过转产、扩产等方式生产疫情防控急需的一类医疗器械，如隔离衣、隔离眼罩等。在此提醒广大生产企业，生产一类医疗器械应取得一类医疗器械备案凭证和一类医疗器械生产备案凭证。

企业可登录政务服务网搜索“一类医疗器械产品shou次备案”“一类医疗器械生产备案”，查看办事指南并在线申请。上述事项已实现网上办理，可不见面审批。

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根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，未依照本条例规定备案的，由县级以上*食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。

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威阳医疗拥有正规医疗器械生产许可证、CE认证隔离眼罩和FDA认证隔离眼罩资质，全部使用材料，安全无异味，防护隔离眼罩日产量30万副，先到先得，欢迎来电咨询。

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“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的*。

发证机构

1、企业自主签发的Declaration of

conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2、Certificate of compliance

/ Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

3、EC Attestation of

conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）

颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

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威阳医疗集团是一家专注于塑胶模具设计制作及注塑成型的研发、生产、销售一站式服务综合性企业，公司各类资质齐全，旗下生产200多类产品。威阳是拥有一类医疗器械资质的护目镜*，是可以按客户要求进行护目镜定制贴牌厂家，拥有欧盟CE认证护目镜厂家，具备出口资质的护目镜生产厂家，可做护目镜批发代理加盟，威阳可以直接批发全封闭防飞溅透明护目镜成品，医用隔离眼罩厂家批发价格，也可以医疗护目镜贴牌代加工。

护目镜是一种用于封闭或保护眼睛周围的护眼装置，主要是用来防止微粒、水、化学物质以及血液、体液等具有感ran性物质侵袭眼睛。有文献证明佩戴护目镜是直接*血源性职业暴露和职业感ran的重要措施之一。

GB 14866-2006规定的护目镜检测范围，只是用来防御烟雾、金属火花、飞屑、粉尘、化学物质的护目镜产品，护目镜检测勉强适用。当然GB14866-2006规定的护目镜的屈光度、棱镜度、可见光透射比等光学性能；*冲击性能、耐热性能*性能、防高速粒子冲击性能等机械性能；耐腐蚀性能等化学性能；化学雾滴、粉尘、刺激性气体的防护性能等等，对于护目镜质量检测是*参考价值的。

CSA Z94.3-2015眼镜和面部保护装置护目镜检测项目：*冲击；阻燃性；燃烧速率；可置换部件；无色平光光学镜片光学度数允差；无色平光镜片分辨力；平光滤光镜片尺寸、光学度数、分辨棱、棱镜度偏差和雾度。

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