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1、一次性使用无菌：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的。也可理解为：仅供一次性使用，用后销毁的无菌。

2、一次性使用无菌分类：根据产品的用途不同分为：

① 一次性使用输液、输血、具。

② 一次性卫生敷料

③ 各种导管以及其他

3、一次性使用无菌器包装：用于类产品的包装，可对其进行灭菌，包装测试公司，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为：由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应，单位不需要再进行灭菌而直接使用的。

4、初包装：与直接接触的包装材料，包装测试多少钱，即的单包装或内包装。按接触形式分为两种：一种是直接与使用表面接触；另一种只直接接触产品，但不与使用表面接触。

5、包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护，包装测试，终保证器械使用之前处于无菌状态。

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MAP（气调包装）气调包装是典型的用于易腐的产品，也对小至10um的漏孔敏感。包装完整性通常采用测试包装顶空残氧。方法要求产品具有稳定性，在不同时间间隔中测试顶空。对于生产用途，6天的测试很普遍，包装测试价格，测试氧含量是否高于临界值（通常是3%）。50um的缺陷大大减少了产品的货架期，但通常将会成功通过6天的氧测试。当氧测试检测出质量问题时，6天的生产已经完成且放入仓库。真空衰减能检测小至10um的漏孔，在源头上实时检测氧关键缺陷，防止了大规模的质量事件。

ATC大量萃取法：这一方法是PfeifferVacuum公司通过了USP2（1207）标准和ASTM3（F-3287-17）标准审核认可的密封完整性检测方法。这是一种基于稀释气流原理的检测方法。包装物完整性的检测在真空条件下进行，以便得到很高的检测灵敏度。这项获得了技术保护的药品包装检测方法特别适用于输液袋、液体药品袋或者玻璃瓶之类的包装物，可以检测出尺寸仅为1?μm的泄漏点。因此，这一技术在实验室以及生产环境中能够得到很好的应用：配置在密封完整性检测的工位处，或者在100%的自动检测站（作为在线检测设备）中使用。

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