郑州中原医疗器械是怎么分类的

　郑州中原医疗器械是怎么分类的？

　　一、医疗械的分类：

　　一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗械 。

　　二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。    

　　三类是指，植入用于支持、维持生命;对具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　二、医疗器械许可范围：

　　1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督另有规定的除外。2.医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。3.人单位申请《医疗器械经营企业许可证经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的及护理用液。三、一类、二类、三类医疗器械的区别：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于体表及体内的作用不是用药理学学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助。

　　小伙伴们看明白了吧，一类二类医疗器械和三类医疗器械是不同的，完全分开的，还有什么不懂的，可联系河南亿仟贯曹经理为您提供咨询服务。

　　注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。