佳木斯实验型过滤洗涤干燥机供应-常州市百得干燥

**缬沙坦精制*级过滤洗涤干燥三合一 设备概述

**缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤，导致*终产品缬沙坦需要多次重结晶，其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准，操作复杂，收率低，成本高。

常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷，主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题，尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多*生产厂家在单批生产完毕后，实验型过滤洗涤干燥机供应，依靠人工来清除滤板上的余粉，如打开侧出料阀门，用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出；或者将过滤底板卸下，采用人工进行扒料和清除；也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对药品造*叉污染，影响了可见*与菌检的结果，也会导致收率下降，成本增加，以及操作工人劳动强度大。

常州百得针对上述缺陷，自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意，该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来，避免了对药品的交叉污染，更加满足了GMP要求，达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。

无菌级过滤洗涤干燥机 搅拌装置

(1) 搅拌装置由电机、减速机、轴封装置、搅拌轴、搅拌浆叶和变频器组成。

(2) 电机：常用的为防爆电机，这是因为在工艺操作中使用有机溶媒。

(3) 减速机：齿轮减速箱体宜整体铸造，齿轮应选择合金经渗碳淬火处理提高齿面硬度，增强减速机的承载能力。

(4) 轴封装置：非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封，可用油渍石墨填料、聚*及特氟隆填料。但对*级(无菌级)设备，因为卫生及洁净度的要求，应采用机械密封(均采用双端面机械密封)。又因搅拌主轴穿过筒体，上下移动，为了防止泄漏，在主轴外面加一道不锈钢(316L)波纹管套，其两端头固定在机械密封装置与搅拌浆叶上，防止万一有*进入及泄漏也不会进入本体内部，从而达到高标准的要求。

(5) 搅拌轴：根据需要可制作成实心轴或空芯轴，在机组中起到带动浆叶正/反转和上下移动的作用。空芯轴中间可以通入热媒介质使之与空芯浆叶连通，在筒体内起到对物料干燥时的加热作用。当搅拌轴顺时针(正转)运转时，可以搅起物料，使物料混合均匀；当搅拌轴逆时针(反转)运转时，可以压碾及抹平物料表面，杜绝滤饼龟裂现象，克服断路，保障过滤操作的顺利进行。

(6) 搅拌浆叶：根据不同的工艺要求，搅拌浆叶可以做成多种形式；非无菌级或化工级设备可做成平浆式，并可以在下面带有钉钯式；无菌级设备浆叶常做成“S”型(双浆叶或三浆叶)，浆叶形状可以加工成类似三角形式梯形。如果不需要进行内部加热可选择实芯浆叶，若需要内部加热，可制成空芯浆叶。浆叶的数目也可以根据过滤面积的大小而定，一般在2M3以下设备常用“S”型双浆叶，过滤面积若大于3M3可选用三浆叶形式。

(7) 变频器，安装于控制箱内，用来控制搅拌轴的转速。