二七区二类医疗器械备案办理需要的材料及流程

办理：

　　二类医疗器械备案

　　三类医疗器械经营许可证

　　医疗器械网络销售备案

　　医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

　　办理二类医疗器械经营许可证需要的材料：

　　1.公司基本要求：营业执照副本、公章.法人原件原件号码

　　人员要求：质量负责人原件原件，技术职务原件(医学类相关电话号码公司员工性别号码、名字

　　营业执照注册地址房屋性质为办公，提供产权证明或购房合同）、及租房协议，若地址房屋性质为住宅，公寓两用性质不可使用。