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姑苏净化-青田洁净口罩生产车间规范

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2、划分生产线和辅助区:如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑(包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对*、相互无干扰,流体输送管道至短。3、功能间设计:不论是辅助区,还是生产线,洁净口罩生产车间规范, 其均应满足生产要求和操作的方便性, 尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。



5.3.1.2 生产部:5.3.1.2 .1对产品实现的策划进行控制。5.3.1.2.2负责生产过程的控制。5.3.1.2.3 负责产品的标识、防护和交付。5.3.1.2.4 执行不合格品处理程序。5.3.1.2.5 生产设备的*管理工作。5.3.1.3 人事行政部:5.3.1.3.1负责员工的招聘、培训、考勤等工作。5.3.1.3.2 负责公司后勤管理工作。5.3.1.3.3 负责确保水、电的正常供应。5.3.1.3.4厂区的虫害控制。




口罩是属于二类器械,无论是杯型防护口罩还是一次性口罩,都必须在10万级无尘车间(医类称: D 级洁净车间)或10万级以上的无尘车间进行生产,这是*强制性要求的。口罩的生产环境必须是无尘、无菌的, 有特殊要求的口罩还必须在规定恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、*气体及*,使室内温度、 湿度、 洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内,是口罩生产不可或缺的场所。



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