无尘车间等级-合创蓝天-无尘车间

在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的制药厂净化车间生产条件为：

温度18℃～26℃，无尘车间，相对湿度45%～65%。

考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使*感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的*感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45%降到自然状态(如20%)则节能是明显的。

万级无尘车间具有哪些优势

常用的无尘车间主要有百级无车间、千级净化车间、万级无尘车间，以及十万、三十万级无尘车间等。下面，合创小编大家说说万级无尘车间有哪些优势特点。

　　一、保湿性能好：

　　万级无尘车间强度高，隔热保温，可作天花围护布局板材承重，*弯*压，通常洁净室比拟少用梁柱。

　 二、多功能性：

　　无尘车间是一个多功能的综合整休，无尘车间等级，多功能体现在以下两个方面：

　　1、多*——建筑、空调、净化、纯水、纯气;

　　2、多参数——空气洁净度、*浓度以及空气的风量、压力、噪声、照度。

　 三、洁净性能好：

　　不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体，节能环保，而且GMP无尘车间能达到一定的洁净度级别还不够，必须具有控制微粒污染、抵*外界干扰的能力，体现在有一个合理的满足实用的自净时间。

　　四、施工便利：

　　10-14千克/平方米，相当于砖墙的1/30 ，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加便利。

　　五、满足行业标准：

　　在利用原有建筑进行洁净技术改造时，万级无尘车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外，还符合现行的*、规范的有关要求。

　 六、产品质量好：

　　对于无尘车间的质量来说，在重要性方面，无尘车间装修，设计、施工和运行管理各占1/3，净化无尘车间工程，也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP控制全过程的精神。

设计

我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调，新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比，净化系统新风的尘浓负荷比高达 90% 以上，因此，为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外，回风必须有过滤器，能放中效。设计人员只 有准确理解了“规范”的要求，才能使洁净室地满足医院的功能要求。