流化床旋流包衣机-单宁酸球形造粒包衣机-球形造粒包衣机

常见的酸化剂以复合酸化剂为主，其主要成分是各种有机酸如乳酸、柠檬酸、富马酸、*、苹果酸、山梨酸、甲酸等与*等无机酸按照一定的比例复配而成的混合物。

包被酸化剂常用的包被材料有脂肪、脂肪酸及其它常见包被辅料等，通常采用熔融包衣的技术，将这些固体物质熔化后以喷雾的方式喷到固体颗粒表面或进行预先混合后进行喷雾制粒。

将乳酸、富马酸、柠檬酸、苹果酸、甲酸、*混合搅拌，然后将混合好的液体喷入在装有载体二氧化硅的混合机中，充分搅拌混合均匀，然后混入增效剂，得到酸化剂固体微颗粒；

流化床沸腾干燥制粒机喷入的液滴能够从任何方向接近固体颗粒。此外，在这种状态下，单宁酸球形造粒包衣机，固体颗粒和气流之间的热量和物质交换更为充分。在流化床制粒-干燥的开始阶段必须存在的流化床或颗粒床层.

然而，同样有可能使用与即将喷入到流化床中的发酵液浓缩物不同的物质。如果流化床中的一个悬浮颗粒与发酵液浓缩物的一个喷洒液滴相碰撞，喷洒液滴的液体产物通过扩散在固体物质表面分散。由于与周围气流间的充分的热量和物质交换，液体膜的固化发生得很快，如果起始产品是溶液或悬浮物，固化通过干燥进行，如果喷洒产品是熔融物，固化通过冷却进行。经过多次的喷洒、扩散和固化，颗粒逐渐长大。它是紧密的而且基本上呈球形。

流化床沸腾干燥制粒机需要一定的能量输入。通常通过保持流化床处于悬浮状态的空气或惰性气体流输入能量。在本发明的内容中重要的一点是，除了产生流化床所需要的能量外，另外一些能量也通过机械手段引入到流化床中。一种与颗粒生长相反的过程显然是由这种输入引起的。

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，广东球形造粒包衣机，然后在分别包裹隔离层和包衣层，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，临床效果更好。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯*酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素，其质量比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其质量比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，其步骤如下：

[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中，保持50°C温度，过瘤胃维生素球形造粒包衣机，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中，搅拌混合30min后，腐殖酸球形造粒包衣机，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，形成颗粒 后干燥30分钟，筛选40-60目颗粒，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。