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生物洁净室是在工业洁净室的基础上发展起来的，所以其标准也往往以工业洁净室标准为基础。通常的办法是在参照工业洁净室对空气中悬浮粒子的允许浓度制定洁净室级别的同时，再规定空气中允许的微生物浓度。现有标准中所允许*浓度，包括浮游菌浓度和沉降菌浓度两种。

国际上有关微生物净化级别的标准是美国航空与航天*（NASA）制定的NHB5340.2《洁净室和洁净工作台微生物控制标准》，至今仍被广泛应用于个国的相关标准和相关行业。

洁净实验室药品生产厂房洁净车间内，洁净实验室工程，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点，介绍几种百级区的作法。

1.净化实验室在位置选择方面要遵从洁净等级的设计要求，应选择大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域和地段，要远离落叶和空气异味的场所，洁净实验室设计，还要尽量避开振动或噪声干扰的区域。

2.净化实验室装修设计必须做到布局合理、美观经济、安全适用、保证质量、节能环保等。

3.净化实验室的平面和空间设计，百级洁净实验室，应将洁净实验区和人员净化、设备材料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑实验操作、工艺设备安装和维修、气流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。

4.在进行净化实验室装修的时候，风管的选择很重要，需要注意其密封性，无锡洁净实验室，安装完成的风管需要做漏光量检测和严密性试验，还需要对风管的多种性能进行检测，选用具有耐腐蚀、*老化的材质，不然风管在后期的使用过程中出现问题，会影响正常的使用。

5.净化实验室装修的空调的选择，空调在使用的时候存在较大的能耗，需要合理的进行设置和分布，达到节能、环保的目的。