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洁净室空调设计-世纪久海-鄂州洁净室设计

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洁净室空调设计-世纪久海-鄂州洁净室设计

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制作风管的材料是确保空调洁净度的基本条件

把好风管制作关,才能保证系统洁净度。

2.1 风管制作前的准备。

加工制作洁净系统的风管应在相对密封的室内进行。室内的墙壁宜光滑、不产尘、不积尘,地面可铺设加厚塑料地板,洁净室设计规范,地板与墙体结合处宜用胶带封贴,避免灰尘产生。风管加工前,室内必须做到干净,无尘、*。可在打扫擦洗干净后用吸尘器反复清理。制作风管用工具必须用酒精或无腐蚀洗涤剂擦洗干净后进入制作室内。制作用设备不可能也不必要进入制作室内,但必须保持干净,洁净室空调设计,无灰尘。参加制作的工员宜相对固定,人员进入制作场所必须配戴一次性无尘帽、手套、口罩,工作服应常换洗。制作用材料应经过二到三次酒精或无腐蚀清洁剂擦洗后,才能进入制作场所待用。




无尘车间对净化更衣的要求。

关于退出通道设置:

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定, “必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气*隔离。







1.工作室应矮小、应该平整,面积只需4米2左右,高2.2―2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及*。

2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。

3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。

4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,*紫外灯离工作台以1米为宜,其电源开关均应设在室外。

5.无菌室与缓冲间进出口应设拉门,鄂州洁净室设计,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。





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