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对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。

1) 企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

2) 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。



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从长远看,羊胚胎移植技术应用前景略逊于牛,其应用时限性较短。但从近期发展态势看,又强于牛,其主要原因是,羊价位高,公母羊都有一个良好市场。

四、总结

胚胎移植技术正是因为具有上述重要的科学价值和实际意义,使得它在近年来的发展速度非常迅速。从技术上看,它已由早期的单一受精卵移展到目前的由体外受精、体外培养、冷冻保存胚胎分割(或分离)、胚胎嵌合、和性别控制及核移植等技术构成的综合性胚胎工程技术。




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1) 冷链管理要求对对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能*、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量*。

2) 企业制定的应急预案应当包括应急*机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。

3) 冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证、停用时间超过规定时限的验证的验证。




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