药用级山梨酸钾CP2015版中国药典标准

CAS号

[509-00-01,24634-61-5]

来源及含量

本品为（E，E）-（2，4）-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢养化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加BT1ml，滴加稀盐S使成酸性后，加X试液2滴，摇匀，能使X试液褪色。制药级防腐剂 药用山梨酸钾 药用有注册证

（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L盐S溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集688图）一致（通则0402）。

（4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通則0301）。

检查

1 酸碱度   

取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加盐S滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢养化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。

2 溶液的澄清度与颜色   

取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄3号标准比色液（通则0901 N1法）比较，不得更深。

3 氯化物

取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀消酸10ml，滤过，用水10ml分次洗涤残液，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准L化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。

4 流酸盐

取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀盐S2ml，滤过，用水8ml分次洗涤，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准流酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.038%）。

5 醛   

取本品1.0g，置100ml量瓶中，加50ml与水30ml使溶解，用lmol/L盐S溶液调节pH值至4（用精密pH试纸），加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置纳氏比色管中，加品红-亚硫酸试液（取碱性品红0.2g，溶于120ml热水中，放冷，加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与盐S2ml，混匀）1ml，摇匀，放置30分钟后，与标准甲醛溶液（精密量取甲醛溶液适量，加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。

6 干燥失重   

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。