药用级辅料司盘80符合中国药典标准
第一枪帮您来“拼单”,更多低价等你来!药用级辅料司盘80符合中国药典标准
- 名称西安晋湘药用辅料有限公司 【公司网站】
- 所在地中国 陕西 西安 莲湖区
- 联系人 王蓓
- 价格 ¥30元/件 点此议价
- 采购量 1件
- 发布日期 2022-03-11 16:20 至 长期有效
药用级辅料司盘80符合中国药典标准产品详情
- 品牌/厂家:其他
- 类型:制剂辅料
- 产品名称:司盘80
- 产地:中国
- 分子式:C24H44O6
- 分子量:428.60
- 有效物质含量:无
- 产品等级:药用
- 生产执行质量标准:药典标准
- 用途:乳化剂
- 外观:液体
- 性状:液体
- 溶解性:不溶水
- 水分含量:无
- 干燥失重:无
- 灼烧残渣:无
- 砷(以As计):无
- 重金属含量(以Pb计):无
- 安全性:安
- CAS:1338-43-8
- 贮存注意事项:密闭
- 包装规格:500g 25kg
- 有效期:24
别名
油酸山梨坦(司盘80)
单油酸脱水山梨糖醇酯;司盘80
分子式与分子量
C24H44O6 428.60
CAS号
[1338-43-8]
来源及含量
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或由α-山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%~78.0%;含多元醇应为25.0%~31.0%。
性状
本品为淡*至*油状液体;有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
1 酸值
本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于8。
2 皂化值
本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为145~160。
3 羟值
本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为190~215。
4 碘值
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为62~76。
5 过氧化值
本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于10。
6 密 度
0.95~1.05(20℃)
鉴别
(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀*5ml,继续加热20分钟,析出淡*至*油层,放冷,分离油层(保留水相),加乙M5ml振摇,油层即溶解。
(2)取鉴别(1)项下水相,加新制的10%邻本二酚溶液2ml,振摇,加*5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲C2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg,加甲C1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以*-冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以*溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
检查
1 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M*法 A)测定,含水分不得过1.0%。
2 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
3Z金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含Z金属不得过百万分之十。
含量测定
1 脂肪酸
取本品约10g,精密称定,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml与3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气后加热水100ml,趁热缓缓滴加溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加溶液(1→2)至下层液体澄清(约为上述消耗体积的10%)。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用提取3次,每次100ml,转移层(保留水相备用)至已恒重的蒸发皿中,水浴蒸发至近干后,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。
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