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gmp的定义


“GMP”,中文意思是良好的作业规范,是一种在生产过程中对产品质量和卫生进行监督和管理的制度。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间,这类车间对企业的标准很高,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到*相关法规的卫生质量要求。

那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢,下面为您详细说明:

1.

四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板,特点是美观、隔音、坚固*并且轻便方便改造,无尘净化车间厂家*图片,墙角、门、窗框一般用氧化铝型材,耐腐蚀,可塑性强。

2.

地面采用环氧自流坪或者是塑料的*地板,如果有特殊要求的,比如需要防静电,可以采用防静电地板。

3.

送回风管道采用镀锌板,一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板,起净化保温效果。

4.

搭配的送风口采用不锈钢材质,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈,耐腐蚀,清洁方便。










检验室应有足够空间,以安置试验台、仪器设备等,并进行物理、化学、官能及(或)微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔,如未设置无菌操作箱者须有效隔离,无尘净化车间厂家*哪家好,惟易腐bai即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。

厂房区隔

凡使用性质不同之场所(如原料仓库、材料仓库、原料处理场等)应个别设置或加以有效区隔。

凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)之场所,应加以有效隔离




全顶棚送风、两侧下回风的洁净室

  常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高xuao过滤器送风,无尘净化车间厂家*,全地板格栅回风。这种洁净室的特点是:可以获得均匀的向下单向平行qi流,因而自净能力强,能够达到gao的洁净度级别,不仅工艺设备可以任意布置,而且可简化人身净化设施。但是对于全地板格栅回风,地板给人的视觉不好,行走(特别是女性)和放置物件都有不稳的感觉,无尘净化车间厂家*哪家好,微小东西又容易掉落到地板下面。所以这种地板不利于垂直单向流洁净室的推广使用。为此需要对这种回风方式加以改进,就出现了全顶棚送风两侧下回风的洁净室。全顶棚送风相对两侧墙下回风式洁净室是传统的垂直单向流洁净室的变型,也被称为准单向流洁净室。这种送、回风方式可造成室内良好的气流流型,室内大部分区域(包括人的工作区)处于主流区,要求的洁净度指标可在较小的送风量下达到。显然,它是一种比较理想的气流



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