药用辅料一水乳糖药典标准吨位现货

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">中文别名

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">α-<*n style="font-family:宋体">乳糖

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">英文别名   

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">α-Lactose<*n style="font-family:宋体">；Milk Sugar<*n style="font-family:宋体">；Lactose monohydrate<*n style="font-family:宋体">；Lactosum monohydricum

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">乳糖（lactose<*n style="font-family:宋体">）是由半乳糖通过α-1,,4<*n style="font-family:宋体">糖苷键连接葡萄糖而形成的二糖[1]<*n style="font-family:宋体">。是哺乳动物中主要的二糖。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">乳糖是哺乳动物中特有的一种双糖，乳糖由一分子葡萄糖和一分子半乳糖所构成。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">在牛乳中含乳糖为4.6<*n style="font-family:宋体">～4.7<*n style="font-family:宋体">％，人乳中含乳糖为6<*n style="font-family:宋体">～8<*n style="font-family:宋体">％。乳糖的甜度是蔗糖的1/5<*n style="font-family:宋体">。乳糖在食品工业中，用于作婴儿食品及炼乳品种。在医药工业中，用于药品的甜味剂和赋形剂；此外，还可作培养基。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">功能与应用   

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">乳糖广泛用做和剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">市场有各种级别的乳糖供应，如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如，装时选择乳糖粒度范围，取决于填充机器的型号。通常情况下，在湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时，宜选择细小粒度级别的乳糖，这样更易于与其他成分混合，也可更有效发挥黏合剂的作用。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">其他应用包括：可作为载体/<*n style="font-family:宋体">稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3<*n style="font-family:宋体">的比例混合，用作包糖衣溶液。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">自此以后，乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。现在，市场有很多级别的乳糖供应，其中包括无水α-<*n style="font-family:宋体">乳糖、α-<*n style="font-family:宋体">乳糖一水合物和相对较少用到的β-<*n style="font-family:宋体">乳糖。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">总体来说，选择何种级别的乳糖要根据开发的剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的偏激，这样可以省去制粒的过程。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">比起结晶形乳糖和粉末形乳糖，直接压片用乳糖的流动性和可压性更好，它含有经过特殊处理的、纯的α-<*n style="font-family:宋体">乳糖一水合物和少量无定形乳糖。无定形乳糖的作用是改善乳糖的压力/<*n style="font-family:宋体">硬度比。另外一些特别生产的直接压片用乳糖不含无定形原料，但可能含玻璃态组成，故对改善可压性造成（不良）影响。直接压片用乳糖也可与微晶纤维素和淀粉混合使用，通常需要润滑剂如0.5%<*n style="font-family:宋体">（W/W<*n style="font-family:宋体">）硬脂酸镁。在这些制剂中，乳糖的浓度站到65%~85%<*n style="font-family:宋体">。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉干燥乳糖的用量可更少些。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">稳定性和贮藏条件   

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">潮湿条件（80%<*n style="font-family:宋体">和80%<*n style="font-family:宋体">以上的相对湿度）下易染霉菌。随贮藏时间延长，乳糖颜色可能变为棕色，湿热加速这种变化。不同乳糖其纯度可能不同，因此对其颜色的评估很重要，尤其是用于白色时，更是如此。各种乳糖的颜色稳定性各异。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">β-<*n style="font-family:宋体">乳糖的饱和溶液在放置过程中，可能产α-<*n style="font-family:宋体">乳糖晶体沉淀。溶液也有变旋性。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:宋体"><*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:宋体">乳糖应在密闭容器，阴凉干燥处贮藏。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">乳糖制作方法

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">1.<*n style="font-family:宋体">原料要求以副产品干酷乳清为原料，干物质6.5<*n style="font-family:宋体">％、乳糖4.8<*n style="font-family:宋体">％、脂肪0.4<*n style="font-family:宋体">％、灰分0.05<*n style="font-family:宋体">％，酸度1<*n style="font-family:宋体">°T<*n style="font-family:宋体">。也可采用酸法干酷素乳清或凝乳酸乳清。

<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">2.<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:宋体">乳清脱脂：将乳清加热至<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">35<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:宋体">℃左右，经奶油分离机分离，使干酷乳清含脂肪为<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">0.4<*n style="font-size:10.5pt"><*n style="font-family:宋体">％。