晋湘药用级聚山梨酯80 注射级吐温80 一瓶可发货

聚山梨酯80 注射级

[9005-65-6]
　　本品系植物来源油酸山梨坦和环氧聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性状】本品为无色至微黏稠液体。
　　本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在矿物油中微溶解。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。
　　黏度　本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～450mm2/s。
　　酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.0。
　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。
　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过3。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。
　　【鉴别】（1）取本品的水溶液（l→20）5ml，加试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
　　（2）取本品的水溶液（1→20），滴加试液试液即褪色。
　　（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
　　（4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加5ml，振摇混合，静置后层显蓝色。

脂肪酸组成　取本品0.1g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加2甲醇溶液2ml，置65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加14甲醇溶液2ml，再在水浴中加热回流30分钟，放冷，加4ml，继续在水浴中加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次4ml，上层液经钠干燥后，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以88丙基聚硅氧烷为固定液的石英毛细管柱（100m×0.25mm，0.20μm）为色谱柱，起始温度为90℃，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持1分钟，再以每分钟2℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为340℃；氢火焰离子化检测器温度为330℃。分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对照品适量，加溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积化法计算（峰面积小于0.05%的峰可忽略不计），含油酸应不低于98.0%，含肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸均不得过0.5内取本品，依法检查（通则1143），每lmg聚山梨酯80中含内的量应小于0.012EU。
　　【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。