济南医药阴凉库 德州检验科冷库安装 山东冷链验证 符合标准

济南医药阴凉库 德州检验科冷库安装 山东冷链验证 符合标准，医药冷库、阴凉库、检验科冷库都是医用冷库也称医疗冷库，不同的医药制剂对储存环境的要求不同，医药单位应对不同类型医药制剂进行分库管理。可分为“低温”、“阴凉”、“常温”来标识医药的储存环境，严格按照相关规定对各种医药分类储存。取代以往的简单、粗陋的冷藏柜恒温储存方式。

医药生产经营单位、医院科研单位在设计、建造阴凉库时参照一下几点:

1、企业应当具有与其经营规模相适应的阴凉库：

阴凉库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合储存的要求，防止污染、交叉污染、混淆和差错;药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施;阴凉库的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。

2、医药阴凉库应当配备以下设施设备：

(一)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

(二)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

(三)自动记录、上传库房温湿度的设备;

(四)符合储存作业要求的照明设备;

(五)验收、发货、退货的场所;

(六)不合格的存放场所;

3、阴凉库中储存要求：阴凉储存温度20℃以下，相对湿度为45%～75%;

4、医药阴凉库温湿度监控系统要求：

(一)温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和告警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备温湿度超出告警限定值、断电等不正常状态的有效告警功能(声光及短信告控系统应有不间断电源。

(二)企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录及凭证应当至少保存5年。

(三)企业应当对终端布点方案进行测试和确认，仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况

(四)库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:

（五）每一的库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。