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药用级胶囊用明胶 医药级罗塞洛明胶 现货销售

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药用级胶囊用明胶 医药级罗塞洛明胶 现货销售

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药用级胶囊用明胶 医药级罗塞洛明胶 现货销售产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:药用级胶囊用明胶
  • 产地:青海 内蒙
  • 有效物质含量:99
  • 产品等级:药用级
  • 生产执行质量标准:cp药典标准
  • 用途:药用辅料,用于硬胶囊
  • 外观:微至透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒
  • 性状:微至透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒
  • 溶解性:本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶
  • 干燥失重:减失重量不得过15.0%
  • 灼烧残渣:遗留残渣不得过2.0%
  • 砷(以As计):应符合规定(0.0001%)
  • 重金属含量(以Pb计):含不得过百万分之二十
  • 贮存注意事项:密封,在干燥处保存
  • 包装规格:25kg
  • 有效期:2年
胶囊用明胶
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。
  【性状】本品为微至透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。
  本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
  【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘絮状沉淀。
  (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
  (3)取本品,加后,加热,即发生氨臭。
  【检查】凝冻强度硬胶囊) 取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm&plun;1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃&plun;2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃&plun;0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm&plun;0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的&plun;20%以内,两份供试品测量值的差值不得过10Bloom g。
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之二十盐 取本品2.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化完全,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。
  【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

以上内容为药用级胶囊用明胶 医药级罗塞洛明胶 现货销售,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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