长期北京医疗器械公司注册第二类医疗器械经营备案凭证

北京中益祥和有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

信息仅供参考，更多相关资讯具体办理流程请联系我们：医疗器械经营许可证代理专员

不良事件报告和投诉处理程序

一、不良事件报告程序

1、目的：规范对销出发现质量问题及造成不良事件的报告和投诉处理程序。

2、范围：适用于公司在销售期间，发现在有效期内有质量问题的处理。

3、责任人：销售部、质管部对实施本程序负责。

4、内容：

4、1已销售的在有效期内发现有质量问题的药品：

4、1、1包装完好，无水浸受潮痕迹，但内在质量已不符合质量标准的，应先按《退货药品管理制度》予以办理退货或换货，再按《质量查询管理制度》向供货企业进行质量查询。

4、1、2包装损或明显遭受水浸、污染、烧毁的，粘贴涂写其他标志的应由客户自行承担相关责任，本公司不予受理退换货要求。

4、1、3对于同一批号分销给多个客户的若有一个客户发现如4、1、1所述的质量问题，质量管理部发出“停售通知单”，由业务部及时通知销售客户，等待调查处理。

4、1、3、1对上述顾客所购质量调查证实不存在质量问题时，应参照《质量投诉管理制度》规定，向对方发出“解除停售通知单”，通知恢复销售与使用。

4、1、3、2对上述顾客所购质量调查证实存在质量问题时，应参照《质量投诉管理制度》规定，进行退换货处理，并由业务部作好“已销出追回记录”。