北京医疗器械公司注册医疗器械网络销售备案办理

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15患者承载器械说明

一、范围

本子目录包括具有患者承载和转运等功能的器械，不包括具有承载功能的专科器械，例如口腔科骨科、医用康复器械中的承载器械。

二、框架结构

本子目录分为6个产品类别，其中，3个为床类承载器械，1个为转运器械，2个为固定和承载器械附件。在产品类别下根据有源、无源、电动和手动等原则，分为17个二级产品类别，列举101个品名举例。

本子目录包括2002版分类目录中的《〈6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉（部分）》和《〈6856病房护理设备及器具〉（部分）》。

该子目录中产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：

与2002版分类目录对应关系

三、其他说明

（一）考虑到液压传送装置有一定风险和不良事件报告，含液压功能的承载器械按照第二类医疗器械管理，不含液压功能按照一类医疗器械管理。

（二）轮椅车等设备归属于19医用康复器械。