北京医疗器械销售资质是哪个部门审批所需流程

北京中益祥和有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务书等服务

信息仅供参考，更多相关资讯具体办理流程请联系我们：医疗器械经营许可证代理专员

许可项目名称：医疗器械经营许可证核发 

法定实施主‌‌体：区食品药品监督或北京市食品药品监督直属分局

依据：

1．《 中华人民共和国行政许可法令第7号）

2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国令第680号 第三十一条）

3．《 医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条）

4．《 食品药品监管总局关于实施

5．《 北京市食品药品监督关于发布

通告[2017]25号）

6．《 国家食品药品监督管理总局关于施疗器械经营质量管理规范〉的公告》（2014年第58号）北京中益祥和有限公司期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）

受理范围：本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的，由企业住所所在地区食品药品监督或北京市食品药品监督直属分局受理。

北京中益祥和有限公司北京医疗器械公‌‌司注册二类医疗器械备案凭证食品经营许可证医疗器械网络经营备案

北京医疗器械经营许可证变更、增项、换证延期

提供北京医疗器械办公室使用面积60平方米

提供北京医疗器械库房使用面积80平方米

提供60-100平方米办公室----提供40-80平米库房

医疗器械公司审批流程：

（1）准备相关医疗器械办公室、库房（依据相关经营范围而定，用房性质为办公商业）

（2）准备学医人员（大专以上、毕业三年、临床医学、护理学）

（3）准备相关人员安装培训医疗器械管理软件，办理北京各区医疗器械公司注册、

（4）确定医疗器械经营范围